Полша – Електроди – Dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej kompatybilnych z posiadanym generatorem RF dla potrzeb bloku operacyjnego przez okres 24 miesięcy

1. Предметът на поръчката е последователна доставка на електроди за аблация и вътрешно коагулация, съвместими с притежавания RF генератор за нуждите на операционния блок за период от 24 месеца.

2. Поръчката обхваща доставка на електроди за аблация и вътрешна коагулация, съвместими с притежавания артроскопичен генератор на енергия AES-1 на фирма Conmed.

2.1. Всички предложени аксесоари трябва да бъдат медицински изделия.

2.2. Предложените елементи трябва да са за непосредствено използване – стерилни.

2.3. Всички предложени аксесоари трябва да са маркирани с знак за съответствие CE.

3. Подробно описание на предмета на поръчката съдържа ценовия формуляр, който е Приложение 1A към SWZ.

4. Изпълнителят е задължен да изпълни поръчката на принципите и условия, описани в образеца на договора, който е Приложение 3 към SWZ.

За да потвърди съответствието на предложените доставки, поръчващият изисква подаването на следните предметни доказателни средства заедно с офертата:

1) Декларация за съответствие – документ, издаден от производителя на продукта или неговия уполномощен представител. (отнася се за всички класове медицински изделия)

2) Сертификат за съответствие – документ, издаден от нотифицираната единица в областта на медицинските изделия, свидетелстващ за провеждането на процедури за оценка на съответствието. (отнася се за медицински изделия, класифицирани в класовете: I стерилна, I с измервателна функция, II A, IIb, III, както и съгласно Директивата на ЕС 98/79 изделия от клас A и B)

3) Каталогови карти на предложените електроди заедно с чертежи и каталогови номера

2. Предметните доказателни средства, съставени на чужд език, се предават заедно с превода на полски език.

3. Поръчващият изисква предметните доказателни средства да бъдат съставени в електронна форма и да бъдат подписани с квалифициран подпис от Изпълнителя.

4. В случая, че предметните доказателни средства са съставени в електронна форма и са подписани с квалифициран подпис от техния издател (уполномочен субект), те трябва да бъдат предадени в такава форма.

5. В случая, че предметните доказателни средства са издадени в бумажна форма, трябва да се предаде цифрово копие на документа, подписано с квалифициран подпис от Изпълнителя.

6. В случая, че Изпълнителят не подаде предметни доказателни средства заедно с офертата или ако предметните доказателни средства са некомплетни, поръчващият ще поиска тяхното подаване или допълване в определен срок.

7. Поръчващият изисква предметните доказателни средства да потвърждават фактическото състояние към датата на подаване на офертата.

8. Поръчващият изисква предметните доказателни средства да са актуални към датата на подаване/допълване.

1) Декларация за липса на основания за изключване от процедурата, съставена в форма на Единия Европейски Документ за Поръчка (ЕЕДП) – според образеца, който е Приложение 2 към SWZ. Поръчващият информира, че Изпълнителят при попълването на декларацията в ЕЕДП може да използва и инструмента, достъпен на страницата: https://espd.uzp.gov.pl/

a) Декларацията представлява предварително потвърждение, че изпълнителят не подлежи на изключване съответно към датата на подаване на офертата.

b) Декларацията се подава от всеки един от изпълнителите, които заедно се кандидатират за получване на поръчката. Декларацията трябва да потвърди липсата на основания за изключване на всеки един от изпълнителите.

2) Поръчващият информира, че Изпълнителят може да използва документа (ЕЕДП), подаден в друг процес за получване на поръчка, ако потвърди, че информацията в него е в сила.

3) Декларация, че изпълнителят не подлежи на изключване на основа на чл. 7, ал. 1 на Санкционния закон, както и чл. 5k. на Разпореждане на ЕС – съдържанието на декларацията е в офертния формуляр, който е Приложение 1 към SWZ.

XII. ОПИСАНИЕ НА НАЧИНА ЗА ПОДГОТОВКА НА ОФЕРТА

1. Изпълнителят е задължен да подаде на датата на подаване на офертата:

a) Офертен формуляр с използване на образеца, който е Приложение 1 към SWZ

b) Ценов формуляр с използване на образеца, който е Приложение 1A към SWZ.

c) Декларация на Изпълнителя (ЕЕДП) – според образеца, който е Приложение 2 към SWZ.

d) Декларация за липса на основания за изключване в рамките на Санкционния закон – съдържанието на декларацията е в офертния формуляр.

e) Предметни доказателни средства, за които се говори в раздел VIII SWZ

f) Пълномощие (ако се отнася)

ВНИМАНИЕ!!! Приложения 1 и 1A към SWZ представляват съдържанието на офертата и в тази връзка не подлежат на допълване. Липса на тези документи представлява недействителност на пода