Гepмaния – Фармацевтични продукти – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Предмет на тази публикация е сключването на неексклузивни договори за отстъпки според § 130a, абзац 8, СГБ V за лекарства с действащо вещество Денозумаб (ATC код според СЗО: M05BX04), ограничени до продукти с търговското име Prolia, биосимилари, които се отнасят до биотехнологично произведеното оригинално лекарство с търговското име Prolia, и съответните импортни лекарства. Договорът се сключва в рамките на такъв наричан Open-House модел, т.е. договорът е отворен за всички заинтересовани фармацевтични компании в рамките на периода за участие, ако те изпълняват и приемат условията за участие. Това означава, че не се водят индивидуални преговори за договора и няма (доставка) ексклузивност. Отбелязва се, че количеството на доставката е непознато, защото зависи от потребителския спрос и развитие на броя на застрахованите, от поведението на лекарите при назначаване, както и от поведението на публичните аптеки при отпускане и запасяване. Съответно, минимални количества на доставка не се гарантират. Заинтересованите фармацевтични предприемачи могат да изтеглят материалите за участие от проектния простор на Германското портал за публични поръчки (DTVP). За това първо е необходимо да подадат заявка за достъп до проектния простор. След одобряване от страната на давателя на поръчката, може да се получи достъп до материалите за участие. За съдържанието на материалите за участие - особено за съдържанието на договора за отстъпки и отстъпките, посочени в него - трябва да се съблюдава абсолютна конфиденциалност. Пълно или частично предаване или предоставяне на съдържанието на материалите за участие на или за трети лица изисква предварително писмено съгласие от страна на давателя на поръчката. Ако се откажете от участие, всички материали трябва да бъдат незабавно унищожени в съответствие с изискванията за защита на данните. Подробности за материалите, които трябва да се подадат, се съдържат в документите "Писмо" и "Обяснения на условията на договора", които са поставени в проектния простор. Комunikацията, включително предаването на материалите за участие, се извършва електронно през портала за публични поръчки DTVP; подробности за това се съдържат в посочените по-рано документи. Възможни други указания в обявлението за поръчка са дължащи се на технически причини и не са задължителни. Заявки за участие могат да бъдат подадени за първи път до 05.08.2026. Всички други срокове за подаване, моля, извлечете от приложението "Срокове за подаване", поставено в проектния простор. Ако денят за подаване на заявлението е събота, неделя или национален празник, то на мястото на този ден влиза следващият работен ден. При закъснение в приема, подадените заявки за участие се вземат предвид за следващия срок за подаване. Договорът за отстъпки приключва, независимо от датата на сключване на договора, най-късно до 31.05.2027. Давателят на поръчката си запазва правото да прекрати Open-House процедурата предварително, особено в случай на сключване на ексклузивни договори за отстъпки; в такъв случай, вече сключените договори за отстъпки приключват в съответствие с условията на договора. Според опита на давателя на поръчката, ексклузивни договори за отстъпки влизат в сила обикновено 8 до 12 месеца след публикуването на съответното обявление за поръчка в Допълнението към Официалния вестник на Европейския съюз.