Полша – Ортопедични протези – Dostawy endoprotez ortopedycznych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Предметът на поръчката са доставките на ортопедични ендопротези до склад на болница за период от 24 месеца.

2. Поръчката е разделена на 2 пакета.

3. Подробно описание на предмета на поръчката съдържа формуляр, който представлява Приложение № 1А към SWZ. Ако в описанието на предмета на поръчката е посочен какъвто и да е товарен знак, патент или произход, източник или специален процес, които характеризират продуктите или услугите, доставяни от конкретния изпълнител, трябва да се приеме, че посочените патенти, товарни знаци, произход, процеси определят технически, експлоатационни и потребителски параметри, което означава, че Закупвателят допуска подаването на оферта в тази част на предмета на поръчката с равнозначни технически, експлоатационни и потребителски параметри. За настоящата процедура са приложими разпоредбите:

1) Регламент на Европейския парламент и на Съвета (ЕС) 2025/1197 от 19 юни 2025 г., който налага средство на Инструмента за международни поръчки, ограничаващ достъпа на изпълнители и медицински продукти, произхождащи от Китайската народна република, до общността на пазара на публични поръчки за медицински продукти съгласно Регламента на Европейския парламент и на Съвета (ЕС) 2022/1031

2) Регламент на Европейския парламент и на Съвета (ЕС) 2022/1031 от 23 юни 2022 г. за достъпа на изпълнители, стоки и услуги от трети страни до общността на пазари на публични поръчки и концесии, както и процедури, подпомагащи преговорите за достъпа на изпълнители, стоки и услуги от общността на пазари на публични поръчки и концесии на трети страни (Инструмент за международни поръчки - ИМП)

Закупвателят уведомява, че стойността на поръчката, издадена в части в отделни процедури и с разделяне на части, надвишава изразената в злоти равностойност на сумата от 10 000 000 евро за доставки.

VIII. СПИСЪК НА ПРЕДМЕТНИТЕ ДОКУМЕНТИ

1. Закупвателят, за да потвърди съответствието на предложените доставки, изисква подаването на следните предметни документи заедно с офертата:

1) Декларация, че предложеният асортимент е допуснат и пуснат в обращение съгласно разпоредбите на закона от 7 април 2022 г. за медицински продукти, както и притежава актуални декларации за съответствие и сертификати на уведомяващата единица

* съдържанието на декларацията е в офертния формуляр

2) Каталогови карти на производителя и/или операционни техники и/или други материали на производителя, потвърждаващи параметрите, изисквани в описанието на предмета на поръчката, съдържащи каталогови номера/групи от каталогови номера или друг идентификатор на предложения асортимент.

* *Закупвателят допуска възможността за представяне на каталози, издадени от авторизиран представител/дистрибутор на производителя в територията на Полша, заедно с офертата

2. Предметните документи, изработени на чужд език, се предават заедно с превод на полски език.

3. Закупвателят изисква предметните документи да бъдат изработени в електронна форма и да бъдат подписани с квалифициран подпис от Изпълнителя.

4. В случая, когато предметните документи са изработени в електронна форма и са подписани с квалифициран подпис от тяхния издател (уполномощено лице), трябва да се предадат в такава форма.

5. В случай, че предметните документи са издадени в бумажна форма, трябва да се предаде цифрово изображение на документа, подписано с квалифициран подпис от изпълнителя.

6. Ако някой от изискваните документи, подадени от Изпълнителя, е изработен на чужд език, такъв документ трябва да се подаде заедно с превод на полски език.

7. В случая, когато Изпълнителят не подаде предметни документи заедно с офертата или предметните документи са непълни, Закупвателят ще изиска тяхното подаване или допълване в определен срок.

8. Закупвателят изисква предметните документи да потвърждават фактическото състояние на датата на подаване на офертите.

9. Закупвателят изисква предметните документи да са актуални на датата на подаване/допълване.

XII. ОПИСАНИЕ НА НАЧИНА ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА ОФЕРТА

1. Изпълнителят е задължен да подаде на датата на подаване на офертите:

1) Ценов формуляр и офертен формуляр, използвайки образци, които представляват Приложения № 1 и 1А към SWZ

2) Документ JEDZ - по образец, който представлява Приложение № 2 към SWZ

3) Декларация за произхода на медицинските продукти - по образец, който представлява Приложение № 2B към SWZ

4) Предметни документи, за които се говори в раздел VIII SWZ

5) Пълномощие (ако се отнася)

ВНИМАНИЕ!!! Приложенията № 1 и 1А към SWZ представляват съдържанието на офертата и в тази връзка не