Полша – Оборудване и материали за диагностика и радиодиагностика – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. Предметът на поръчката е доставката на радиодиагностични продукти за съдова хирургия (пакет № 1-23), кардиохирургия (пакет № 24) за Воеводската специализирана болница „Стефан Кардинал Вишински“ АД в Люблин, съгласно спецификациите в асортиментно-ценовия формуляр, който е Приложение № 3 към SWZ (пакети № 1-24). 2. Предлагаемият от Изпълнителя предмет на поръчката трябва да има характеристики, съответстващи на описанието в асортиментно-ценовия формуляр, който е Приложение № 3 към SWZ, и да отговаря на изискванията, определени в настоящата SWZ. Невъзможността да се изпълни поне едно от изискванията ще доведе до отхвърляне на офертата. 3. Място на доставка: Магазин, разположен на ул. Крашчицка 100 (доставки) или директно в отделението за съдова хирургия, отдел за диагностика и радиологични процедури, кардиохирургия (депозит). 4. Предлагаемите медицински продукти трябва да са допустени за обръщение и употреба в територията на Полша, съгласно действащите правни норми, и да притежават документи, потвърждаващи провеждането на подходящата процедура за оценка на съответствието с изискванията, определени в закона от 7 април 2022 г. за медицински продукти (т.е. Д. У. от 2024 г. № 1620) и да са маркирани със знака CE. 5. Предметът на поръчката включва доставката на медицински продукти в смисъла на код CPV от 33100000-1 до 33199000-1, с оценена стойност от поне 5 000 000 EUR, чисто. В процедурата се прилагат разпоредбите на Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2022/1031 от 23 юни 2022 г. за достъпа на изпълнители, продукти и услуги от трети страни до пазарите на обществени поръчки и концесии на ЕС, както и процедурите за подпомагане на преговорите за достъп на изпълнители, продукти и услуги от ЕС до пазарите на обществени поръчки и концесии на трети страни (Инструмент за международни поръчки – IZM) и на Изпълнителен регламент на Комисията (ЕС) 2025/1197 от 19 юни 2025 г. за налагането на ограничение на достъпа на изпълнители и медицински продукти от Китайска народна република до пазара на обществени поръчки на ЕС за медицински продукти, съгласно този регламент, в рамките, в които настоящата процедура включва медицински продукти, подлежащи на този регламент. Подробните разпоредби в тази област се съдържат в Раздел V, т. 4 SWZ. 5. Предметът на поръчката е разделен на части. Закупващата страна позволява подаването на частични оферти. Изпълнителят може да подаде оферта за всяка част/части или за целия предмет на поръчката. 6. Предметът на поръчката включва и аренда (пакет № 3, 7, 9) и заем на оборудване (пакет № 11). Изисквания за оборудването: оборудването не трябва да е по-старо от 2025 г. Изпълнителят поема разходите за техническо обслужване и сервиз – за пакети № 3, 7, 9, 11. Договорът за заем е Приложение № 4a към SWZ, а договорът за аренда е Приложение № 4b към SWZ. 7. Разпоредбите на Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2019/881 от 17 април 2019 г. за ICT продукти, ICT услуги и ICT процеси, наречени по-долу „ICT елементи“, не се прилагат в настоящата процедура. ОФЕРТАТА ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖИ СЛЕДНИТЕ ДОКУМЕНТИ И ДЕКЛАРАЦИИ: 1) Декларация JEDZ - Приложение № 1 към SWZ 2) Правилно заполнен Формуляр за оферта, съставен по образец, който е Приложение № 2 към SWZ; 3) Правилно заполнени асортиментно-ценови формуляри, съгласно Приложение № 3 към SWZ – за всеки пакет, за който Изпълнителят подава оферта (в това число се препоръчва прилагане на редактируема версия за целите на изчисленията); 4) Декларация на Изпълнителя за изключване – Приложение № 7 към SWZ 5) Документите за предметни доказателства, съгласно спецификациите в Раздел V, т. 25 SWZ. 6) Пълномощно, определящо обхвата на уполномощяването и подписано от лицата, уполномощени да представляват Изпълнителя – ако Изпълнителя, който се кандидатира за поръчката, представлява представител; 7) Пълномощно за представяне на Изпълнители, които се кандидатират за поръчката – ако е от случая.