Гepмaния – Фармацевтични продукти – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Предмет на тази публикация е заключването на неексклузивни споразумения за лекарства с действащо вещество Нинтеданиб (ATC код: L01EX09). Заключването на договор става в рамките на такъв. наречен Open-House модел, т.е. договорът е отворен за всички заинтересовани фармацевтични компании в рамките на периода за участие, ако те изпълняват и приемат условията за участие. Това води до това, че индивидуалните преговори за договора не се водят и няма (доставка) ексклузивност. Отбелязва се, че количеството на закупуването е неизвестно, защото зависи от потребата и развитието на броя на застрахованите, от поведението на лекарите при отбелязване и от поведението на обществените аптеки при отпускане и запасяване. Съответно, минимални количества за закупуване не се гарантират. Заинтересованите фармацевтични предприемачи могат да изтеглят материалите за участие от проектното пространство на Германския портал за публични поръчки (DTVP). За това първо е необходимо да подадете заявка за достъп до проектното пространство. След като се освободи от страна на дарителя, може да се получи достъп до материалите за участие. За съдържанието на материалите за участие - особено за съдържанието на споразумението и там посочените отстъпки - е задължително да се пази абсолютно мълчание. Пълно или частично предаване или предоставяне на съдържание от материалите за участие на или за трети лица изисква предварително писмено съгласие на дарителя. Ако се откажете от участие, всички материали трябва да бъдат незабавно унищожени в съответствие с изискванията за защита на данните. Документите, които трябва да бъдат представени, се съдържат в документите "Писмо" и "Обяснения на условията за договора", които са разположени в проектното пространство. Комunikцията, включително прехвърлянето на материалите за участие, става електронно по портала за публични поръчки DTVP; подробности за това се съдържат в посочените по-рано документи. Възможни други изявления в обявлението за поръчка са дължащи се на технически причини и не се отнасят за задължителност. Заявления за участие могат да бъдат подадени за първи път до 30 април 2026 г. Всички други срокове за представяне, моля, извлечете от приложението "Срокове за представяне", разположено в проектното пространство. Ако денят на срокът за представяне е събота, неделя или национален празник, тогава този ден се заменя с първия следващ работен ден. При закъсняване на достъпа, подадените заявления за участие се вземат предвид за следващия срок за представяне. Споразумението приключва, независимо от датата на заключване на договора, най-късно на 30 юни 2027 г. Дарителят си запазва правото да прекрати Open-House процедурата по-рано, особено в случай на заключване на ексклузивни споразумения; в този случай, вече сключените споразумения приключват в съответствие с условията на договора. Според опита на дарителя, ексклузивните споразумения обикновено влизат в сила 8 до 12 месеца след публикуването на съответното обявление за поръчка в Допълнението към Официалния вестник на Европейския съюз.