Гepмaния – Фармацевтични продукти – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Natalizumab (ATC-Code nach WHO: L04AG03)

Предмет на тази публикация е заключването на неексклузивни договори за отстъпки съгласно § 130a, ал. 8, СГБ V за лекарствени средства с действащо вещество Натализумаб (ATC код по WHO: L04AG03). Заключването на договора става в рамките на такъв наричан Open-House модел, т.е. договорът е отворен за всички заинтересовани фармацевтични компании, които изпълняват и приемат условията за участие. Това води до това, че индивидуални преговори за договора не се водят и няма (доставка) ексклузивност. Отбелязва се, че количеството на доставката е неизвестно, защото зависи от търсенето и развитието на броя на застрахованите, от поведението на лекарите при назначаване, както и от поведението на обществените аптеки при отпускане и запасяване. Съответно, минимални количества на доставка не се гарантират. Заинтересованите фармацевтични предприятия могат да изтеглят документите за участие от проектното пространство на Германския портал за раздаване (DTVP). За това първо е необходимо да се подаде заявление за достъп до проектното пространство. След като се получи разрешение от заемодателя, може да се получи достъп до документите за участие. За съдържанието на документите за участие - особено за съдържанието на договора за отстъпки и за отстъпките, посочени там - се изисква абсолютно мълчание. Пълно или частично предаване или предоставяне на съдържание от документите за участие на/за трети лица изисква предварително писмено съгласие от заемодателя. Ако се откажете от участие, всички документи трябва да бъдат незабавно унищожени в съответствие с изискванията за защита на данните. Документите, които трябва да бъдат представени, се съдържат в документите "Писмо" и "Обяснение на условията за договора", които са задължително в проектното пространство. Коммуникацията, включително предаването на документите за участие, става електронно през портала за раздаване DTVP; подробности за това се съдържат в посочените по-горе документи. Възможни са разлики в съдържанието на обявлението за раздаване, които са технически причини и не са задължителни. Заявления за участие могат да се подават за първи път до 4 ноември 2026 г. Всички други срокове за подаване, моля, вижте в приложението "Срокове за подаване", което е в проектното пространство. Ако денят на срокът за подаване е събота, неделя или национален празник, следващият работен ден се счита за този ден. При закъснение, подадените заявления за участие се вземат предвид за следващия срок за подаване. Договорът за отстъпки приключва, независимо от датата на заключване на договора, най-късно на 30 ноември 2027 г. Заемодателят си запазва правото да прекрати Open-House процедурата по-рано, особено в случай на заключване на ексклузивни договори за отстъпки; в такъв случай, вече заключените договори за отстъпки приключват в съответствие с условията на договора. Според опита на заемодателя, ексклузивните договори за отстъпки влизат в сила обикновено 8 до 12 месеца след публикуването на съответното обявление за раздаване в Допълнението към Официалния вестник на Европейския съюз.