Гepмaния – Фармацевтични продукти – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Предмет на тази публикация е заключването на неексклузивни споразумения за лекарства с действащо вещество Роксадустат (ATC код: B03XA05). Заключването на договора става в рамките на така наречения Open-House модел, т.е. заключването на договор е отворено за всички заинтересовани фармацевтични компании в рамките на периода за участие, при условие, че те изпълняват и приемат условията за участие. Това води до това, че индивидуални преговори за договора не се водят и няма (доставка) ексклузивност. Отбелязва се, че количеството на поръчката е неизвестно, тъй като зависи от потреблението и развитието на броя на застрахованите, от поведението на лекарите при изписване на рецепти, както и от поведението на публичните аптеки при отпускане и запасяване. Съответно, минимални количества на поръчки не се гарантират. Заинтересованите фармацевтични предприемачи могат да изтеглят документите за участие от проекта на Германското портал за публични поръчки (DTVP). За това първо е необходимо да се подаде заявка за достъп до проекта. След разрешението от страна на дарителя, след това може да се получи достъп до документите за участие. За съдържанието на документите за участие - особено за съдържанието на споразумението и отбелязаните там отстъпки - трябва да се пази абсолютно мълчание. Пълно или частично предаване или предоставяне на съдържанието на документите за участие на или за трети лица изисква предварително писмено съгласие от страна на дарителя. Ако се откаже от участие, всички документи трябва да бъдат незабавно унищожени в съответствие с правилата за защита на данните. Документите, които трябва да бъдат подадени, се извличат от документите "Писмо" и "Обяснение на условията на договора", които са запазени в проекта. Комуникацията, включително предаването на документите за участие, става електронно през портала за публични поръчки DTVP; подробности за това се съдържат в по-горните документи. Възможни други указания в обявлението за поръчка са дължащи се на технически причини и не са задължителни. Заявки за участие могат да бъдат подадени за първи път до 30 април 2026 г. Всички други срокове за подаване, моля, извлечете от приложението "Срокове за подаване", запазено в проекта. Ако денят на срока за подаване е събота, неделя или национален празник, тогава на мястото на такъв ден влиза следващият работен ден. При закъснение, подадените заявки за участие се вземат предвид за следващия срок за подаване. Споразумението приключва, независимо от датата на заключване на договора, най-късно до 31 май 2028 г. Дарителят си запазва правото да прекрати процедурата Open-House предварително, особено в случай на заключване на ексклузивни споразумения; в такъв случай, вече сключените споразумения приключват в съответствие с условията на договора. Според опита на дарителя, ексклузивни споразумения обикновено влизат в сила 8 до 12 месеца след публикуването на съответното обявление за поръчка в Допълнението към Официалния вестник на Европейския съюз.