Полша – Медицински консумативи – Dostawa wyrobów medycznych jednorazowych na potrzeby Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich Sp. z o .o. – część 2

Предметът на поръчката е доставката на единоразови медицински продукти за нуждите на Общинската болница в Сиемяновице Шльонске АД. Предметът на поръчката е разделен на 51 части/пакета. Подробно описание на предмета на поръчката съдържа Приложение № 2 към SWZ. Офертираният предмет на поръчката трябва да е фабрично нов, допуснат за обръщение, свободен от физически и правни дефекти, и да отговаря на изискванията, определени от Закупвача. Закупвача, описвайки предмета на поръчката, е подробно определил асортимента, описани в приложение № 2, съгласно своите нужди, и допуска възможността за подаване на равнозначни оферти с параметри, не по-лоши от определените от закупвача, ако от описанието на предмета на поръчката може да се разбере, че предмета на поръчката е определен чрез указване на търговска марка, патент или произход. Под равнозначни решения закупвача разбира такива, които по най-малко отговарят на изискванията, определени в спецификацията на условия за поръчката, и се характеризират с технически, качествени и потребителски параметри, не по-лоши от определените в описанието на предмета на поръчката. Изпълнителят, който ще предложи равнозначни решения, описани от закупвача, е задължен да прилага към офертата списък на всички предложени равнозначни решения, както и да докаже тяхната равнозначност спрямо решенията, описани в документацията за търг, указвайки името и позицията на описанието на предмета на поръчката, към които се отнася. Описанието на предложените равнозначни решения трябва да бъде приложено към офертата и трябва да бъде толкова подробно, за да може закупвача при оценката на офертата да оцени изпълнението на изискванията за техните технически параметри, както и да реши дали предложените решения са равнозначни. Това означава, че на изпълнителя се налага задължението да докаже, че офертираният от него предмет на поръчката е равнозначен на описаното от закупвача в OPZ чрез указване на търговски марки, патенти или произход, източник или специален процес, който характеризира продуктите, доставяни от конкретния изпълнител. Всички използвани в SWZ собственни имена служат само за определение на технически параметри, размери или съвместимост на предмета на поръчката, а не са указание за производителя. Всички използвани имена в описанието на предмета на поръчката закупвача ги разглежда като подробна информация, която е използвана изключително с цел уточняване на нуждите на закупвача. В случай, че в описанието на предмета на поръчката се съдържат отнасящи се до норми, технически оценки, технически спецификации и системи за техническа референция, за които става дума в чл. 101, ал. 1, т. 2) и ал. 3 от закона Pzp, закупвача допуска равнозначни решения в отношение на методиката на действане, обхвата, функционалността, възможностите за приложение, съхранение, действие и други характеристики, описани в нормите. Вземайки предвид горното, закупвача посочва, че във всички места в описанието на предмета на поръчката, където е направено описание чрез указване на конкретни норми, се допускат равнозначни решения на описаните, и в същото време в всяко място закупвача въвежда определението "или равнозначно" (правна основа чл. 42, ал. 3 от Директива 2014/24/ЕС). Офертираният продукт трябва да отговаря на всички правила и режим за допускане за обръщение на медицински продукти, вземайки предвид особено изискванията за качество, ефективност и безопасност на тяхното приложение съгласно: 1) Закона за медицински продукти от 07.04.2022 г. (т.е. ДВ, бр. 1620 от 2024 г.); 2) Разпореждане на министъра на здравеопазването от 5 ноември 2010 г. за класифициране на медицински продукти (ДВ, бр. 215 от 2010 г. поз. 1416); 3) Разпореждане на министъра на здравеопазването за основните изисквания и процедури за съответствие на медицински продукти от 17 февруари 2016 г. (ДВ, бр. 211 от 2016 г.). 4) В случай на медицински продукти, пуснати в обръщение за първи път след 26 май 2021 г. Изпълнителят е задължен да осигури, че медицинските продукти да притежават отметки и информация съгласно Разпореждане MDR (ЕО) 2017/745 (медицински продукти) и IVDR (ЕО) 2017/746 (in vitro диагностика). Подробните условия за изпълнение и приемане на предмета на поръчката съдържат проектираните постановки на договора, които са Приложение № 4 към SWZ. Доставките ще се извършват с транспорт на разходите на изпълнителя, съгласно принципите, установени в договора и в асортиментно-ценовия формуляр. Закупвача си запазва правото да иска от изпълнителя да предостави сертификат за правилните условия на транспорт на офертираните продукти, съгласно изискванията на производителя. Изпълнителят е задължен да представи съответните