Полша – Ортопедични имплантанти – Dostawy endoprotez, innych implantów ortopedycznych, materiałów kościozastępczych do magazynu szpitala przez okres 24 miesięcy

1. Предметът на поръчката са доставките на други ортопедични импланти, костни цементи, останали медицински продукти в складовете на болницата за период от 24 месеца. 2. Поръчката е разделена на 18 пакета. 3. Подробно описание на предмет на поръчката съдържа формуляр, който е Приложение 1A към SWZ. Ако в описанието на предмет на поръчката е посочен какъвто и да е товарен знак, патент или произход, източник или специален процес, които характеризират продуктите или услугите, доставяни от конкретния изпълнител, трябва да се приеме, че посочените патенти, товарни знаци, произход, процеси определят техническите, експлоатационни, потребителски параметри, което означава, че Поръчващият допуска подаването на оферта в тази част от предмет на поръчката с равнозначни технически, експлоатационни и потребителски параметри. За настоящата процедура са приложими следните разпоредби: 1) Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2025/1197 от 19 юни 2025 г., който налага средство на Инструмента за международни поръчки, ограничаващ достъпа на изпълнители и медицински продукти от Китайската народна република до общността на пазара на публичните поръчки за медицински продукти съгласно Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2022/1031 2) Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2022/1031 от 23 юни 2022 г. за достъпа на изпълнители, стоки и услуги от трети страни до общността на пазара на публичните поръчки и концесии, както и процедури, подкрепящи преговорите за достъпа на изпълнители, стоки и услуги на общността до пазара на публичните поръчки и концесии на трети страни (Инструмент за международни поръчки - IZM) Поръчващият информира, че стойността на поръчката, дадена в части в отделни процедури и с разделяне на части, надхвърля изразената в злоти равнозначна сума от 10 000 000 евро за доставките. VIII. СПИСЪК С ДОКАЗАТЕЛНИ СРЕДСТВА 1. Поръчващият, за да потвърди съответствието на предложените доставки, иска да бъдат представени с офертата следните доказателни средства: 1) Декларация, че предложеният асортимент е допуснат и пуснат в обръщение съгласно разпоредбите на закона от 7 април 2022 г. за медицински продукти, както и притежава актуални декларации за съответствие и сертификати на нотифицираната единица * съдържанието на декларацията е в офертния формуляр 2) Каталогови карти на производителя и/или операционни техники и/или други материали на производителя, потвърждаващи параметрите, изисквани в описанието на предмет на поръчката, съдържащи каталогови номера/каталогови групи или друг идентификатор на предложения асортимент. * *Поръчващият допуска възможността за представяне с офертата на каталози, издадени от авторизиран представител/дистрибутор на производителя в Полша 2. Доказателните средства, изработени на чужд език, се предават заедно с превод на полски език 3. Поръчващият иска доказателните средства да бъдат изработени в електронна форма и да бъдат подписани с квалифициран подпис от Изпълнителя. 4. В случая, когато доказателните средства са изработени в електронна форма и са подписани с квалифициран подпис от техния издател (уполномощено лице), трябва да бъдат предадени в такъв вид. 5. В случая, когато доказателните средства са издадени в бумажен вид, трябва да се предаде цифрово копие на документа, подписано с квалифициран подпис от изпълнителя. 6. Ако някой от изискваните документи, представени от Изпълнителя, е изработен на чужд език, такъв документ трябва да бъде представен заедно с превод на полски език. 7. В случая, когато Изпълнителят не представи с офертата доказателни средства или представените доказателни средства са непълни, Поръчващият ще поиска тяхното представяне или допълване в определения срок. 8. Поръчващият иска доказателните средства да потвърждават фактическото състояние към деня на подаване на офертите. 9. Поръчващият иска доказателните средства да са актуални към деня на представяне/допълване. XII. ОПИСАНИЕ НА НАЧИНА ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА ОФЕРТА 1. Изпълнителят е задължен да представи на деня на подаване на офертите: 1) Ценов формуляр и офертен формуляр, използвайки образци, които са Приложения 1 и 1A към SWZ 2) Документ JEDZ - по образец, който е Приложение 2 към SWZ. 3) Декларация за произхода на медицинските продукти - по образец, който е Приложение 2B към SWZ. 4) Доказателни средства, за които се говори в раздел VIII SWZ 5) Пълномощно (ако се отнася) ВНИМАНИЕ!!! Приложения 1 и 1A към SWZ представляват съдържанието на офертата и в тази връз