Финлaндия – Медицинско оборудване, фармацевтични продукти и продукти за лични грижи – PET-radiolääkeinjektori kulutustarvikkeineen

Обектът на закупката е един (1) модерен PET-радиофармацевтичен инжектор с разходни материали. Апаратът е подходящ за клиничната среда на отделението по клинична физиология и ядрена медицина в болницата Нова в Централна Финландия. С закупения апарат се дозира и автоматично инжектират радиофармацевтични вещества, използвани в PET-сканирането на пациенти. Апаратът заменя сегашния PET-радиофармацевтичен инжектор. Болницата Нова е модерна клинична среда, в която PET-сканирането е централна част от диагностиката, планирането на лечението и мониторинга на отговора на лечението при рак. PET-сканирането се използва и за диагностика на възпалителни заболявания, както и за визуализация на допълнителни щитовидни жлези. PET-активността се намира в модерни, но ограничени по пространство помещения, поради което дозите, подготвени от закупения радиофармацевтичен инжектор, трябва да се адаптират към ефективно използване в компактна клинична среда и да са лесно преместими и използвани като част от дневния процес на пациента. В момента в единицата се извършват около 1 000 PET-изследвания годишно в рамките на около 200 изследователски дни. Броят на изследванията е нараснал в последните години и се очаква да продължи да расте и в бъдеще. Закупеният апарат трябва да позволи развитието на дейността, увеличаването на броя изследвания и въвеждането на нови радиофармацевтични вещества, без да създава бутилка в процеса. Радиофармацевтичният инжектор трябва да е подходящ за автоматично и програмируемо дозиране и инжектиране на най-често използваните PET-радиофармацевтични вещества, като 18F-FDG, 18F-PSMA и 18F-Fluorokoliin. Апаратът трябва да осигурява безопасно, надеждно и ефективно функциониране, така че да се минимизира радиационното облъчване както на персонала, така и на пациентите. Закупеният апарат трябва да поддържа гладкото провеждане на клиничната работа и да позволява увеличаването на изследователската капацитет в бъдеще. Характеристиките на апарата трябва да поддържат цифров и възможно най-автоматизиран модел на работа. Радиофармацевтичният инжектор трябва да може да се свързва с информационната и мрежова среда на болницата и да позволява електронна обработка на изследователски и дозировъчни данни. Апаратът трябва да отговаря на всички действащи изисквания на регулаторните органи за медицински устройства и да е маркиран с CE като медицинско устройство. За партньор по договор се избира един (1) доставчик. За доставката на разходните материали се сключва договор за закупка, който е с определен срок от две (2) години и продължава да е в сила след изтичането на определения срок.