Гepмaния – Фармацевтични продукти – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Relugolix (ATC-Code: L02BX04) im Wege eines Open-House-Modells

Предмет на тази публикация е заключването на неексклузивни споразумения за лекарства с действащо вещество Релуголикс (ATC код: L02BX04). Заключването на договор става в рамките на такъв наричан "Open-House" модел, т.е. договорът е достъпен за всички заинтересовани фармацевтични компании в рамките на периода за участие, ако те изпълняват и приемат условията за участие. Това води до това, че индивидуални преговори за договора не се водят и няма (доставка) ексклузивност. Отбелязва се, че количеството на поръчката е неизвестно, защото зависи от потребителския спрос, развитие на броя на застрахованите, от поведението на лекарите при изписване на рецепти, както и от поведението на обществените аптеки при доставка и запаси. Съответно, минимални количества на поръчката не се гарантират. Заинтересованите фармацевтични предприемачи могат да изтеглят документите за участие от проектния пространство на Германското портал за разпитване (DTVP). За това първо е необходим заявка за достъп до проектното пространство. След освобождаване от страна на дарителя, може да се получи достъп до документите за участие. За съдържанието на документите за участие - особено за съдържанието на споразумението и отбелязаните там отстъпки - трябва да се съблюдава абсолютно молчание. Пълно или частично предаване или предоставяне на съдържанието на документите за участие на или за трети лица изисква предварително писмено съгласие от дарителя. Ако се откажете от участие, всички документи трябва да бъдат незабавно унищожени в съответствие с правилата за защита на данните. Документите, които трябва да бъдат представени, се извеждат от документите "Писмо" и "Объснение на условията на договора", които са поставени в проектното пространство. Комуникацията, включително предаването на документите за участие, става електронно през портала за разпитване DTVP; подробности за това могат да се намерят в по-рано споменатите документи. Възможни други изявления в обявлението за поръчка са дължащи се на технически причини и не притежават юридическа сила. Заявки за участие могат да се подават за първи път до 5 март 2026 г. Всички други срокове за подаване, моля, извлечете от приложението "Срокове за подаване", което е поставено в проектното пространство. Ако денят на срокът за подаване е събота, неделя или национален празник, тогава този ден се заменя с първия следващ работен ден. При закъснение, подадените заявки за участие се вземат предвид за следващия срок за подаване. Споразумението приключва, независимо от датата на заключване на договора, най-късно до 31 декември 2027 г. Дарителят си запазва правото да прекрати процедурата "Open-House" предварително, особено в случай на заключване на ексклузивни споразумения; в този случай, вече заключените споразумения приключват в съответствие с условията на договора. Според опита на дарителя, ексклузивни споразумения влизат в сила обикновено 8 до 12 месеца след публикуването на съответното обявление за поръчка в Допълнението към Официалния вестник на Европейския съюз.