Бeлгия – Довършителни строителни работи – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Този пазар е смесен публичен пазар, чийто предмет е организацията, оборудването и оборудването на частта аптека / чиста стая, включително техническите помещения, свързани с тях, в Klinik St. Josef в Сент-Вит. Той включва два лота за работи и едно лота, главно за доставки. Пазарът не се отнася само за създаването на контролирана среда от тип чиста стая, но и за пълното оборудване на засегнатата болнична аптека, чистата стая, техните свързани технически помещения, както и оборудването, мебели, технически устройства, връзки, завършвания и аксесоари, необходими за тяхното съответно, сигурно и функционално функциониране. Пазарът включва всички работи, доставки, услуги, подчинения и средства, необходими за пълното и съответно изпълнение на съоръженията, помещенията, инсталациите и оборудването, описани в настоящия Специален раздел на условията, в техническите клаузи, плановете, обобщената мерна таблица и други документи на пазара. Пазарът е разделен на три лота: Лот 1 – Разрушения: включва подготовните работи, демонтажите, разрушенията, изваждането, временните защити и всички услуги, необходими за освобождаването на зони, засегнати от работи. Лот 2 – Завършване и технически: включва работи за завършване, специални технически работи, оборудване, фиксирани или интегрирани мебели и устройства, необходими за оборудването на аптеката, чистата стая и техните свързани технически помещения. Лот 2 включва всички услуги за чакане, резервиране, свързване, адаптиране, интерфейс и координация, необходими за интегрирането на изолаторите, подлежащи на Лот 3, в рамките, определени от документите на пазара. Лот 3 – Изолатори: включва изпълнителните изследвания, доставката, доставката, преместването, монтажа, собствените връзки, параметрирането, пускането в експлоатация, изпитванията, квалификацията, документацията, обучението, гаранцията и поддръжката на изолаторите за подготовка на фармацевтични продукти, както и всички услуги за интерфейс, необходими за тяхното интегриране. Перформанс-ориентиран подход, прилагаем за Лот 2 и Лот 3: Техническите предписания и позициите на табелите, отнасящи се до Лот 2 и Лот 3, са, в зависимост от случая, формулирани в термини на достигнати производителни показатели, функционални изисквания или комбинация от тях с технически, конструктивни и нормативни предписания. Минималните изисквания, производителността, резултатите, толеранциите, условия за експлоатация, методи за проверка и документи, служещи за доказателство, са посочени в техническите клаузи, плановете, табелите и други документи на пазара. За Лот 2 и Лот 3, подателят определя, размери и включва в своето предложение всички изпълнителни изследвания, доставки, оборудване, аксесоари, интерфейси, работи и допълнителни услуги, регулировки, изпитвания, проверки, квалификации, документи и други средства, необходими за достигане и демонстриране на изискваните производителни показатели и резултати. За Лот 3 тази задължение покрива особено проектирането на изпълнението, размерите, конфигурацията и функционалното интегриране на изолаторите, както и тяхната съвместимост с инсталациите и производителността на Лот 2. Предложените решения съответстват на минималните изисквания, архитектурните и технически ограничения, нормите и регулациите, правилата на изкуството, както и условия за експлоатация, характерни за болнична аптека, включваща контролирана среда и чиста стая. Работата ще бъде изпълнена в действаща болнична среда. Добитчият трябва да взема предвид специфичните ограничения, свързани с непрекъснатостта на грижите, поддържане на болничната дейност, сигурността на пациентите, персонала и посетителите, защитата на чувствителните оборудвания, както и ограничаване на шумовете, праховете, вибрациите, техническите прекъсвания и рисковете от контаминация. Всички услуги трябва да бъдат изпълнени в съответствие с правилата на изкуството, приложимите законови и регулаторни предписания, валидните норми и изискванията, характерни за болничните аптеки и контролираните среди. Чистата стая и инсталациите, които допринасят за нейната производителност, трябва да съответстват на изискванията, определени от AR 30/09/2020 Приложения III Ръководство PICS за добрата подготовка на стерилни лекарствени продукти, както е посочено в техническите клаузи на пазара, както и на инструкциите на Добитчика, авторите на проекта, координатора за сигурност и здраве, и при необходимост, на контролните органи. Лот 3, отнасящ се до изолаторите: Доставката, специализираната инсталация, пускането в експлоатация и квалификацията на изолаторите за подготовка на фармацевтични продукти са част от настоящия пазар в рамките на Лот 3. Притежателите на Лот 2 и Лот 3 координират резервирането, чакането, снабдяването, връзките, изваждането, интерфейсите с обработката на въздуха и други техники, конструктивните адаптации, достъпа за достав