Гepмaния – Медицински софтуерни пакети – Hilfestellung zu Konformitätsbewertung für KI-Innovationen (KI-Reallabore)

Министерството на здравеопазването (BMG) планира изграждането на KI-реални лаборатории в здравеопазването в форма на пакет от мерки за ускоряване на прехвърлянето на иновативни KI системи в здравеопазването. Едно от тези начинания ще подпомогне институции, които развиват KI („KI-разработващи“), да идентифицират, да адресират и да установят съответстващи процеси на развитие, за да се справят с регулаторните изисквания. Целта ще бъде постигната, като се разработят и публикуват референционни документации („blueprints“) за части от техническата документация, необходима за оценка на съответствието. BMG планира да подпомогне KI-разработващи, особено малки и средни предприятия (МСП), да разработват тези „blueprints“ заедно с компетентни експерти. Условието за участие е, че създадените „blueprints“ да бъдат публикувани напълно, за да се постигне полза и за неучастващи KI-разработващи. „Blueprints“, разработени в рамките на начинанието, ще адресират различни, високо релевантни за пазара предизвикателства, които в момента затрудняват пускането на пазара на иновативни KI системи за здравеопазването. Този публикуван документ служи за реализиране на пилотни проекти в рамките на споменатата инициатива. В фокуса на публикуването са KI приложения за здравеопазването в по-широка смисъл, включително (но не ограничавайки се до) медицински продукти. За реализиране на проекта трябва да се изготвят и да се подготвят като референционна документация („blueprint“) избрани части от техническата документация за процеса на оценка на съответствието на такова KI приложение.