Гepмaния – Научни изследвания и експериментални разработки и свързаните с тях консултантски услуги – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Физико-техническото бюро на Германия (PTB), Националния метрологичен институт на Германия, реализира проекта „Упражнение на качеството на инфраструктурата в Африка II“ от името на Федералното министерство на Германия за икономическо сътрудничество и развитие (BMZ). Проектът има за цел да укрепи качеството на инфраструктурата в африканския фармацевтичен сектор, като подкрепя регулаторните системи, хармонизира стандартите за качество и подобрява достъпа до безопасни, ефективни и висококачествени медицински продукти. Политическият партньор на проекта е Комисята на Африканския съюз. Ключов партньор е Африканската лекарствена агенция (AMA), специализирана агенция на Африканския съюз, създадена в рамките на Договора за AMA. AMA подкрепя държавите членки на Африканския съюз и Националните регулаторни органи (NRAs) в укрепването на регулаторните системи, подпомагането на регулаторната хармонизация, разпореждането и взаимното признаване, както и напредването на местното фармацевтично производство и здравеопазването. Намирайки се в Кигали, Руанда, AMA координира континенталното регулаторно сътрудничество, изграждането на капацитети, фармаковъгледството, управлението на качеството, надзора на пазара и подготовката за извънредни ситуации в тясно сътрудничество с държавите членки на AU, Икономическите регионални общности (RECs) и международни партньори. Експертът, вграден в организацията, ще подкрепи операционализирането на континенталния регулаторен координационен мандат на AMA, докато допринася за дейности, подкрепяни от PTB, съгласно стратегическите приоритети на AMA и одобрените планове за работа. Експертът ще бъде институционално вграден в AMA под нейното административно ръководство, докато поддържа близко техническо сътрудничество с PTB. Ролята се фокусира върху укрепването на регулаторното сътрудничество, подкрепата за изпълнението на стратегически инициативи и допринасянето за разработването на технически инструменти, знания продукти и системи за мониторинг. Всички изходи, разработени по време на заданието, остават интелектуална собственост на Африканската лекарствена агенция.