Гepмaния – Научни изследвания и експериментални разработки и свързаните с тях консултантски услуги – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Физико-техническият институт на Германия (PTB), Националният метрологичен институт на Германия, реализира проекта „Упражнение на качеството на инфраструктурата в Африка II“ от името на Федералното министерство на Германия за икономическо сътрудничество и развитие (BMZ). Проектът има за цел да укрепи качеството на инфраструктурата в фармацевтичния сектор на Африка, подпомагайки регулаторните системи, хармонизирайки стандартите за качество и подобрявайки достъпа до безопасни, ефективни и висококачествени медицински продукти. Африканската комисия е политическият партньор на проекта. Ключов партньор е Африканското лекарствено агентство (AMA), специализирано агентство на Африканския съюз, създадено в рамките на Договора за AMA. AMA подпомага държавите членки на Африканския съюз и Националните регулаторни органи (NRAs) в укрепването на регулаторните системи, промоцията на регулаторната хармонизация, доверието и взаимното признание, както и развитието на местното фармацевтично производство и здравеопазването. Намирайки се в Кигали, Руанда, AMA координира континенталното регулаторно сътрудничество, изграждането на капацитети, фармаковигиланцията, управлението на качеството, надзора на пазара и подготовката за извънредни ситуации в тясно сътрудничество с държавите членки на АС, икономическите общности и международни партньори. Вграденият експерт ще подпомогне за операционализирането на мандата на AMA за континентално регулаторно сътрудничество, докато приноси към дейности, подпомагани от PTB, съгласувани с приоритетите на стратегията на AMA и одобрените планове за работа. Експертът ще бъде институционално вграден в AMA под нейното административно ръководство, докато поддържа тясно техническо сътрудничество с PTB. Ролята се фокусира върху укрепването на регулаторното сътрудничество, подпомагането на реализирането на стратегически инициативи и приноса към разработването на технически инструменти, знания продукти и системи за мониторинг. Всички изходи, разработени по време на задачата, остават интелектуална собственост на Африканското лекарствено агентство.