Полша – Медицинско оборудване – Dostawa sprzętu medycznego w ramach Programu Ochrony Ludności i Obrony Cywilnej

1. Предметът на това поръчка е: Доставка на медицинско оборудване в рамките на Програмата за защита на населението и гражданска защита за Здравни център, ул. Бачински 1, 55-200 Олава. 2. Поръчката обхваща 5 части. Задача 1: Анестезиологично оборудване Задача 2: Мобилен операционен фонар Задача 3: Апарати за ЕКГ Задача 4: Набори за анестезия Задача 5: Мобилен рентгенов апарат 3. Количеството, характеристиките и техническите потребителски параметри на предмета на поръчката са определени в описанието на предмета на поръчката – Приложение 2-1 до 2-5, както и Приложения 1, 5, 9 до спецификации на условията на поръчката (SWZ). 4. Предлагаемият предмет на поръчката трябва да отговаря на изискванията, определени от Закупвача в (ако се отнася): а) Закона за медицински продукти от 7.04.2022 г. (единен текст Dz.U. 2022poz. 974 с по-късни промени), б) Разпореждане на министъра на здравеопазването от 17 февруари 2016 г. за основните изисквания и процедури за оценка на съответствието на медицинските продукти (Dz.U. от 2016 г. poz. 211 с по-късни промени); Разпореждане на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2017/745 от 5 април 2017 г. за медицински продукти (MDR), както и актуалните съответни преходни разпоредби, позволяващи дадения продукт да се пусне в обращение и да се използва на територията на RP, в) трябва да отговаря на техническите изисквания, съдържащи се в SWZ и приложенията към SWZ. За тази цел Изпълнителите ще представят: - декларация, че предлагаемият предмет на поръчката притежава валидни документи, позволяващи пускане в обращение и употреба, издадени в съответствие с правните разпоредби - Приложение 8.