Бeлгия – Медицинско оборудване – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Публичен поръчък за доставката, инсталирането, пускането в експлоатация и поддържане на две (2) роботи за автоматизирана подготовка на стерилни потенциално токсични фармацевтични препарати (цитостатики и моноклонални антитела) за новата чиста стая на болничната аптека. Автоматичните роботи ще бъдат използвани за приготвяне на стерилни, потенциално токсични фармацевтични препарати в контролирана среда. Роботите трябва да приготвят стерилни парентерални разтвори по асептичен начин, използвайки поне 1 роботичен ръкав. Етапите на приготвянето трябва да могат да бъдат контролирани по различни начини (например, с помощта на гравиметричен контрол, разпознаване на изображения (камера) и/или с помощта на сканиране). Въздухът в работната зона трябва да е филтриран с HEPA, да има отрицателно налягане и да е ламинарен. Работната зона трябва да отговаря на нормите за EU-GMP клас A. Според текущото планиране тези роботи ще бъдат в експлоатация в среда от клас C (или по-малко строга, ако това може да бъде доказано с достатъчно и робустни научно обосновани данни). Очаква се, че посоченият доставчик да изпълни пълноценно процеса на квалификация (IQ и OQ), включително доставка на необходимите документи, и да подпомогне болницата при изпълнението на PQ. Освен покупката и инсталирането на тези роботи, Задавателят ще сключи и договор за поддържане за 8 години (след гаранционен период от 2 години). Предлаганият договор за поддържане може да бъде продължен за цялата продължителност на живота на устройствата. Болницата Jessa предлага като референтна болница широк асортимент от иновативна и висококачествена медицина и грижа за пациентите, в сътрудничество с партньорските болници в болничната мрежа Andreaz. Болницата Jessa иска да предостави топла грижа за пациента и семейството му и да ги включи активно; както в индивидуалния път на грижа, така и в политиката на болницата. За да се гарантира и в бъдеще най-добрата грижа, е решено да се построи нова чиста стая. Според текущото планиране на проекта (до 30/04/2026) и споразуменията с подрядчика, роботите трябва да бъдат доставени в производствената аптека най-късно до 03/01/2028. Текущият поръчък пресича следователно поръчката на общия подрядчик и в никакъв случай не трябва да закъснява или да пречи. Освен това, Задавателят трябва да може да използва тази нова чиста стая по възможност най-скоро, за да оптимизира експлоатацията си и да я приспособи към новото регулаторно рамковно. Съответно, изпълнението на сроковете е от съществено значение за този поръчък.