Полша – Фармацевтични продукти – Zakup i dostawy produktów leczniczych krwiopochodnych, siarczanu protaminy, leków hemostatycznych stosowanych w trakcie zabiegów operacyjnych. .

Предметът на поръчката са закупуването и последователните доставки на лечебни продукти от кръв, протамин сулфат, както и лекарства за хемостаза, използвани по време на хирургични процедури, в съответствие с изискванията, определени в: • Приложение № 5 – Ценов формуляр / Описание на предмет на поръчката, • Приложение № 4 – Проект на договора, в който са определени подробните условия за доставки, качество, срокове и рекламации. Поръчката е разделена на 19 части (пакета), съгласно Приложение № 5. Изпълнителят може да подаде оферта за произволен брой пакети, с резервацията за задължението да предложи целия асортимент в рамките на дадения пакет. Всички предложени лечебни продукти трябва да притежават: • актуално разрешение за пускане в обращение, издадено от URPL, • или разрешение за пускане в обращение, издадено от Съвета/Европейската комисия (EMA). Доставените лечебни продукти, които имат статут на реимбурсируемо лекарство, трябва да се съдържат в актуалния списък на реимбурсируемите лекарства, публикуван от Министерството на здравеопазването. Нереимбурсируемите лечебни продукти, в частност продукти от кръв, протамин сулфат, лекарства за хемостаза, използвани по време на хирургични процедури, както и продукти, използвани в лечебни програми, трябва да бъдат доставени в съответствие с изискванията, определени в SWZ, независимо от тяхния реимбурсируем статус. Изпълнителят е задължен да гарантира, че всички доставени продукти са в съответствие с действащите правни норми, актуалните Характеристики на лечебните продукти, както и клиничните изисквания, произтичащи от тяхното приложение. Изпълнителят е задължен да посочи в офертата: търговско наименование, производител, EAN код. Поръчващият допуска промяна на количеството от бройки на пакети с съответно пресмятане на цената. Поръчващият дава съгласието за промяна на големината на пакетите с резервацията, че не се надвишава двукратната големина на пакета за перорални форми като таблетки, сиропи и т.н., освен ако не е уговорено друго за посочената индивидуална позиция. В случай, че се предлага пакет, съдържащ различно количество бройки (различна граматика) от количеството, посочено в SWZ, трябва да се пресметне с точност до две десетични места, според аритметичното заокръгляне. Поръчващият допуска предложението на равнозначни продукти, при условие, че изпълнителят докаже, че предложеният продукт отговаря на всички изисквания, определени в SWZ, в частност относно състава, мощността, формата, начинът на подаване, предназначението, качествените параметри, безопасността, ефективността, както и притежанието на съответното разрешение за пускане в обращение (URPL/EMA) или сертификат CE съгласно MDR 2017/745. Изпълнителят е задължен да представи документи, потвърждаващи равнозначността, в частност: ChPL, документи на производителя, декларация за равнозначност. В всеки случай на използване на норми, технически оценки, технически спецификации и системи за технически референции, от които става дума в чл. 101, ал. 1, т. 2 и ал. 3 от Закона за обществените поръчки, изпълнителят трябва да приеме, че на такова отнасяне съпътстват думите: „или равнозначни“.