Полша – Лабораторни реактиви – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Част 1 – доставка на реактиви и разходни материали за изпълнение на измервания на иммунологични параметри, заедно с наем на анализатор за тяхното изпълнение. Част 2 – доставка на реактиви и разходни материали за изпълнение на измервания на критични параметри, заедно с наем на анализатор за тяхното изпълнение. Част 3 – доставка на реактиви и разходни материали за изпълнение на тестове за компонентна диагностика на алергия зависима от IgE, заедно с наем на устройства за тяхното изпълнение. Част 4 – доставка на реактиви и разходни материали за изпълнение на измервания на морфология на периферна кръв на анализатор Yumizen H500. Част 5 – доставка на реактиви и разходни материали за изпълнение на измервания на биохимични параметри, заедно с наем на анализатор за тяхното изпълнение. Част 6 – доставка на реактиви и разходни материали за изпълнение на измервания на кръвни групи и пробни съответствия, заедно с наем на анализатор за тяхното изпълнение. Подробно описание на обектът на поръчката съдържат SWZ, както и: Приложение № 1 – Формуляр за оферта, Приложение № 2 – Формуляр за асортимент и цени; Приложение № 2A – Част 1 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 2B – Част 2 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 2C – Част 5 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 2D – Част 6 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 3 – Проектни условия на договора Част 1-3, 5-6, Приложение № 3A – Проектни условия на договора Част 4. 1. Предлагаемият обект на поръчката трябва да отговаря на изискванията на Поръчителя, описани в настоящата SWZ, както и на действащите в Полша правни норми; освен това трябва да притежава актуални документи и декларации, потвърждаващи допустимостта за обръщение и употреба като медицински продукт, отговарящ на изискванията в смисъл на закона от 7 април 2022 г. за медицински продукти, т.е.: a. декларация за съответствие (издадена от производителя или упълномощен (авторизиран) представител), потвърждаваща, че продукта отговаря на основните изисквания; b. декларация на Изпълнителя, потвърждаваща, че предлагаемият асортимент е допуснат за обръщение и употреба като медицински продукт в Полша; c. сертификат на нотифицирана единица (идентифициращ производителя и типа на продукта), ако оценката е проведена с участие на нотифицирана единица (ако е била необходима оценка от нотифицирана единица). 2. Поръчителят изисква от Изпълнителя да подаде заедно с офертата декларация за притежание на необходимите от закона документи, касаещи предлагаемия асортимент, по образец, представляващ Приложение № 7 към SWZ. В случай на избор на офертата на Изпълнителя като най-изгодна и сключване на договор за публична поръчка, Поръчителят може да изисква от Изпълнителя през целия период на изпълнение на договора доставка на уверителни копия на необходимите от закона документи. 3. Означението на доставените продукти трябва да бъде изработено на полски език, заедно с четливи кодове UDI (EAN) (ако продуктът ги има); инструкции за употреба, брошури, описание на продукта трябва да са на полски език, външни етикети (оригинални) – на полски или английски език. Поръчителят изисква прилагане на превод на етикети, описания или брошури на полски език. 4. Доставяните реактиви трябва да имат най-малко 5-месечен срок на годност за употреба от датата на доставка до седалището на Поръчителя. 5. Максималният срок за изпълнение на поръчките за последователни доставки – 7 календарни дни. 6. Срокът за доставка на наемни устройства и провеждане на предварително обучение – в рамките на 10 работни дни от датата на сключване на договора. 7. В случай на Част № 6 – допускане на срокове на годност на кръвни клетки и контролни материали, позволяващи непрекъснатата изработка на измервания с възможност за циклични доставки на целия асортимент, не по-рядко от веднъж на месец – според прилагаемия към офертата/доставяния ежегодно за текущата календарна година график на доставки, с едновременното осигуряване на възможност за спешни доставки. 8. Устройствата трябва да са без дефекти, а техните качествени параметри не по-ниски от представените. ИНФОРМАЦИИ ЗА ОБЕКТИВНИТЕ ДОКУМЕНТИ НАЙ-ВЕЧЕ СЪДЪРЖАТ В РАЗДЕЛ VI SWZ. ИНФОРМАЦИИ ЗА ОСНОВИТЕ ЗА ИЗКЛЮЧВАНЕ СЪДЪРЖАТ В РАЗДЕЛ VIII SWZ.