Бeлгия – Лабораторни реактиви – Raamovereenkomst voor de aankoop, levering en installatie van een toestel voor respiratoire 4-pflex toestel ( SARS-COV2, INFLUENZA A/B EN RSV) bepaling

Задачата се отнася за доставката на необходимата инструментация, реагенти и разходни материали, както и обучение, поддръжка и техническа подкрепа на автоматизирана молекулярно-диагностична платформа за детекция и диференциация на SARS-CoV-2, Influenza A/B и RSV в респираторни проби с помощта на мултиплексен real-time PCR (qPCR), включително визуализация на Ct-стойности. Системата трябва да използва затворена, за единствено използване “sample-to-result” тест-касета, в която се извършва автоматизиран аналитичен workflow, включително подготовка на проба, амплификация и детекция. Системата е подходяща за бърза респираторна диагностика в контекста на клинична лаборатория и трябва да може да бъде свързана с LIS. Всички тест-резултати трябва да бъдат налични в рамките на време за “sample-to-result” от по-малко от 45 минути. И инструментът, и съответните тестове трябва да отговарят на действащото европейско регулиране CE-IVDR. Оцененото потребление е 5000 теста годишно. Договорът се заключва за първоначален период от четири години, с възможност за две продължения по две години.