Бeлгия – Медицинско оборудване – Isolator voor cytotoxische en monoclonale bereidingen

Предмет на тези доставки: Изолатор за цитотоксични и моноклонални подготовки за болничната аптека на AZ Jan Portaels. Доставка, инсталация, пускане в експлоатация (IQ/OQ/PQ) на изолатор, включително всички необходими работи, услуги и проверки. Обосновка: Новите болница на AZ Jan Portaels в момента се строи, планираната дата за завършване и заселване е 2027 (Диапазон: 15/1/27 - 30/6/27). Предлагачите в това спецификация трябва да вземат предвид доставката и инсталацията в новата болница на сайта Salyx, бивш индустриален район зад гарата в Vilvoorde. Минимално следните елементи са включени в този договор (неограничено): - регистрация на устройствата - доставка и инсталация на устройствата - свързване и проверка на устройствата - адаптации на устройствата - документация и обучение - обслужване и поддръжка Основна информация за желания изолатор, подробната информация следва във втора фаза: - Пълно съответствие на PIC/S & GMP - Монапост с 2 ръкавици - Енергоефективен (HVAC, осветление, ...) - Работоспособна площ вътре в изолатора изцяло от 316L нержавеща стомана - Сигурно стъкло, без плексиглас - RTP система за сигурни контейнери - Входен шлюз - работно пространство - изходен шлюз - 5-6 подготовки в входния шлюз, максимум 20 минути деконтаминационно време гарантирано - 3-4 подготовки в изходния шлюз, максимум 15 минути деконтаминационно време гарантирано - Всеки шлюз има независим VHP, H2O2 генератор - H2O2 и други консумативи са свободно достъпни, не е задължително да се поръчват от участника. - Автономия е важна: например: потребителят трябва да може да настройва положително, отрицателно налягане чрез параметри без техническа намеса - Съдържанието на флаконите с H2O2 може да се мониторира без везни, за да се избегнат непрекъснати калибровки - Унидирекционален въздушен поток - Въздушни канали отзад - Подходящ за 12.500 - 15.000 подготовки годишно при активна работа - Регулируем за ергономична работа поради продължителни подготовки, достатъчно пространство за краката и поддръжка на краката също са от приложение - Drugcam - Интегриран тачскрин: тачскрин интегриран в установката, но извън изолатора (без контакт с водороден пероксид) - Участникът ще предостави въздухонепроницаема връзка/спойка (външна, например: чрез сонда, порт за изваждане) за частичен измервател тип PMT APC Mini - Модел: Dual Flow 28.3 & 100LPM - A240 за непрекъснато мониторинг, реално време ISO 5 контрол. - Участникът ще предостави въздухонепроницаема връзка/спойка (външна, например: чрез сонда, порт за изваждане) за въздушен измервател тип PMT BAS Pro - аудит - Интерком - Бързи интервенции възможни: интервенция на място в рамките на 4 часа е възможно - Критични компоненти и резервен H2HO на склад и налични при интервенция в рамките на 4 часа