Полша – Ортопедично подпомагане – Dostawy pozostałych wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego

Предметът на поръчката са доставките на останалите медицински продукти.

2. Поръчката е разделена на 2 пакета.

3. Подробното описание на предмета на поръчката включва формуляр, който е Приложение № 1A към SWZ. Ако в описанието на предмета на поръчката е посочен какъвто и да е търговски знак, патент или произход, източник или специален процес, които характеризират продуктите или услугите, доставяни от конкретен изпълнител, трябва да се приеме, че посочените патенти, търговски знаци, произход, процеси определят техническите, експлоатационни, потребителски параметри, което означава, че Поръчителят позволява подаването на оферта в тази част от предмета на поръчката с равнозначни технически, експлоатационни и потребителски параметри.

За настоящата процедура са приложими следните разпоредби:

1) Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2025/1197 от 19 юни 2025 г., който налага средство на Инструмента за международни поръчки, ограничаващ достъпа на изпълнителите и медицинските продукти, произхождащи от Китайската народна република, до общността на поръчките за медицински продукти в съответствие с Регламента на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2022/1031

2) Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2022/1031 от 23 юни 2022 г. за достъпа на изпълнителите, стоките и услугите от трети страни до общността на поръчките и концесиите, както и процедурите, подпомагащи преговорите за достъпа на изпълнителите, стоките и услугите на общността до поръчките и концесиите на трети страни (Инструмент за международни поръчки - ИМП)

Поръчителят уведомява, че стойността на поръчката, дадена в части в отделни процедури, както и разделянето на части, надхвърля изразената в злоти равностойност на сумата от 10 000 000 евро за доставките.

VIII. СПИСЪК С ОБЕКТИВНИ ДОКУМЕНТИ

1. Поръчителят, за да потвърди съответствието на предложените доставки, изисква да бъдат представени с офертата следните обектни документи:

1) Декларация, че предложеният асортимент е одобрен и пуснат в обращение в съответствие с разпоредбите на закона от 7 април 2022 г. за медицинските продукти, както и притежава актуални декларации за съответствие и сертификати на нотифицираната единица. * съдържанието на декларацията е в офертния формуляр

2) Каталогови карти на производителя и/или други материали на производителя, потвърждаващи параметрите, изисквани в описанието на предмета на поръчката, съдържащи каталогови номера/групи номера или друг идентификатор на предложения асортимент. * *Поръчителят позволява възможността да бъдат представени с офертата каталози, издадени от авторизиран представител/дистрибутор на производителя в територията на Полша

2. Обектните документи, изработени на чужд език, се предават заедно с превод на полски език.

3. Поръчителят изисква обектните документи да бъдат изработени в електронна форма и да бъдат подписани с квалифициран подпис от Изпълнителя.

4. В случая, когато обектните документи са изработени в електронна форма и са подписани с квалифициран подпис от тяхния издател (уполномощено лице), трябва да бъдат предадени в такъв вид.

5. В случая, когато обектните документи са издадени в бумажен вид, трябва да се предаде цифрово представяне на документа, подписано с квалифициран подпис от изпълнителя.

6. Ако някой от изискваните документи, представени от Изпълнителя, е изработен на чужд език, такъв документ трябва да бъде представен заедно с превод на полски език.

7. В случая, когато Изпълнителят не представи с офертата обектни документи или представените обектни документи са непълни, Поръчителят ще изиска тяхното представяне или допълване в определения срок.

8. Поръчителят изисква обектните документи да потвърждават фактическото състояние към датата на представяне на офертата.

9. Поръчителят изисква обектните документи да са актуални към датата на представяне/допълване.

XII. ОПИСАНИЕ НА НАЧИНА ЗА ПОДГОТОВКА НА ОФЕРТА

1. Изпълнителят е задължен да представи на датата на представяне на офертата:

1) Ценов формуляр и офертен формуляр, използвайки шаблоните, които са Приложения № 1 и 1A към SWZ

2) Документ JEDZ - по шаблона, който е Приложение № 2 към SWZ

3) Декларация за произхода на медицинските продукти - по шаблона, който е Приложение № 2B към SWZ

4) Обектни документи, за които се говори в раздел VIII SWZ

5) Пълномощие (ако се отнася)

ВНИМАНИЕ!!! Приложения № 1 и 1A към SWZ са съдържание на офертата и в тази връзка не подлежат на допълване. Липсата на тези документи означава невалидност