Гepмaния – Фармацевтични продукти – Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Denosumab Xgeva (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Целта на тази публикация е заключването на неексклузивни договори за отстъпки според § 130a, абз. 8, СГБ V за лекарства с действащо вещество Денозумаб (ATC код според СЗО: M05BX04), ограничено до продукти с търговското наименование Xgeva, биосимилиари, които се отнасят до биотехнологично произведеният оригинален препарат с търговското наименование Xgeva, и съответните импортни лекарства. Договорът се заключва в рамките на такъв наричан Open-House модел, т.е. договорът е отворен за всички заинтересовани фармацевтични компании в рамките на периода за участие, ако те изпълнят и приемат условията за участие. Това означава, че индивидуални преговори за договора не се водят и няма (доставка-) ексклузивност. Отбелязва се, че количеството на закупките е неизвестно, защото зависи от потреблението и развитие на броя на застрахованите, от поведението на лекарите при назначаване, както и от поведението на публичните аптеки при отпускане и запасяване. Съответно, минимални количества на закупки не се гарантират. Заинтересованите фармацевтични предприемачи могат да изтеглят материалите за участие от проектното пространство на Германския портал за публични поръчки (DTVP). За това първо е необходимо да подадат заявление за достъп до проектното пространство. След одобряване от страната на дарителя, след това може да се получи достъп до материалите за участие. За съдържанието на материалите за участие - особено за съдържанието на договора за отстъпки и отстъпките, посочени там - трябва да се пази абсолютно мълчание. Пълно или частично предаване или предоставяне на съдържанието на материалите за участие на/за трети лица изисква предварително писмено съгласие от страна на дарителя. Ако се откажете от участие, всички материали трябва да бъдат незабавно унищожени в съответствие с изискванията за защита на данните. Документите, които трябва да бъдат подадени, се съдържат в документите "Писмо" и "Обяснения на условията на договора", които са поставени в проектното пространство. Комуникацията, включително предаването на материалите за участие, се извършва електронно през портала за публични поръчки DTVP; подробности за това може да се намери в посочените по-горе документи. Евентуални други съобщения в обявлението за поръчка се дължат на технически причини и не носят обязателствена сила. Заявления за участие могат да бъдат подадени за първи път до 5 август 2026 г. Всички други срокове за подаване, моля, вижте приложението "Срокове за подаване", поставено в проектното пространство. Ако денят на срок за подаване е събота, неделя или национален празник, тогава на мястото на този ден влиза следващият работен ден. При закъснение на подаването, подадените заявления за участие ще бъдат взети под внимание при следващия срок за подаване. Договорът за отстъпки приключва, независимо от датата на заключването на договора, най-късно до 31 май 2027 г. Дарителят си запазва правото да прекрати Open-House процедурата по-рано, особено в случай на заключване на ексклузивни договори за отстъпки; в този случай, вече сключените договори за отстъпки приключват в съответствие с условията на договора. Според опита на дарителя, ексклузивни договори за отстъпки обикновено влизат в сила 8 до 12 месеца след публикуването на съответното обявление за поръчка в Допълнението към Официалния вестник на Европейския съюз.