Полша – Ортопедични принадлежности – Sukcesywne dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych – endoproteza cementowana jednoprzedziałowa stawu kolanowego wraz z utworzeniem depozytu i użyczeniem napędu.

Предметът на поръчката са последователни доставки на материали за ортопедични процедури – цементирана едноотделна коленна протеза, заедно с създаването на депозит и използването на двигател. Подробно описание на предмета на поръчката съдържа Ценова форма – Приложение № 2 към SWZ. Всеки Изпълнител може да подаде само една оферта за цялата поръчка в писмена форма, под страх от недействителност. В случай, че Изпълнителят подаде повече от една оферта за цялата поръчка, всички оферти на този Изпълнител ще бъдат отхвърлени от Закупвача. Закупвачът запазва, че предложеният предмет на поръчката трябва да принадлежи към групата медицински изделия в смисъла на закона от 7 април 2022 г. за медицински изделия (т.е. J. U. от 2024 г., позиция 1620 със. з.) и на Регламент на Европейския парламент и Съвета (ЕС) 2017/745 от 5 април 2017 г. за медицински изделия, за промяна на Директивата 2001/83/ЕО, на Регламент (ЕО) № 178/2002 и на Регламент (ЕО) № 1223/2009, както и за отмяна на Директивите на Съвета 90/385/ЕЕС и 93/42/ЕЕС. Предметът на поръчката трябва да притежава всички необходими разрешения за употреба в здравните заведения в съответствие с полското право и правото на Европейския съюз. Предметът на поръчката, предложен от Изпълнителя, трябва да притежава CE маркиране, както и валидни документи, позволяващи пускане в обращение на територията на Република Полша и употреба в съответствие с разпоредбите на закона от 7 април 2022 г. за медицински изделия, в частност, Сертификат, издаден от нотифицираната единица, както и Декларации за съответствие.