Унгapия – Диагностични реактиви – 21-Mikrogyöngyökkel működő HLA tesztek beszerzése

Закупуване на тестови за диагностика на HLA, функциониращи с микроспори, маркирани с флуоресценция. Обеспечване на правото за пускане в експлоатация на анализатори, подходящи за анализиране на микроспорите, базирани на принцип на течене, валидирани за предложените тестове, на адреса за доставка, както и изпълнение на задачи за осигуряване на непрекъсната функционалност на пуснатите в експлоатация анализатори през периода на експлоатация. II. Количество на закупувани тестове и анализатори за целия срок на договора, 24 месеца:

a) Тестове:

1. ред: 3.500 бр. тестове за типизиране на HLA-A, базирани на ДНК, с ниска резолюция за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

2. ред: 4.500 бр. тестове за типизиране на HLA-B, базирани на ДНК, с ниска резолюция за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

3. ред: 2.200 бр. тестове за типизиране на HLA-C, базирани на ДНК, с ниска резолюция за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

4. ред: 1.400 бр. тестове за типизиране на HLA-DP, базирани на ДНК, с ниска резолюция за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

5. ред: 2.300 бр. тестове за типизиране на HLA-DQ, базирани на ДНК, с ниска резолюция за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

6. ред: 3.300 бр. тестове за типизиране на HLA-DR, базирани на ДНК, с ниска резолюция за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

7. ред: 10.700 бр. тестове, подходящи за филтриране на антитела срещу HLA (I.+II. клас) за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

8. ред: 6.700 бр. тестове, подходящи за индивидуално определяне на специфичността на антитела срещу антигени от I клас на HLA с единични антигени (single antigen) за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

9. ред: 6.100 бр. тестове, подходящи за индивидуално определяне на специфичността на антитела срещу антигени от II клас на HLA с единични антигени (single antigen) за твърди органи за пресаждане, както и за пациенти, чакащи за пресаждане на хемопоетни стволови клетки и техните потенциални родствени донори

10. ред: 375 бр. допълнителни тестове, подходящи за индивидуално определяне на специфичността на антитела, свързващи комплемент срещу антигени на HLA с единични антигени за пациенти, чакащи за пресаждане на твърди органи

Под тестове се разбира тестовете, необходими за една определение (анализа), Taq полимераза, конюгати, контрол, калибриращ стандарт, други разтвори, детекционен реагент (флуоресцентен репортер). Закупуващата страна приема тестове, ако тестовете не са в фабрично пакетирани, а са отделно. Ако Taq полимераза, контрол, калибриращ стандарт, други разтвори и детекционен реагент не са в една пакета, тогава тези материали трябва да бъдат предложени в количества, необходими за използването на тестовете, и предложената цена трябва да включва и тяхната стойност. (Впред се отнася за тестове, Taq полимераза, контрол, калибриращ стандарт, други разтвори и детекционен реагент, пакетирани заедно или отделно, като тестове). За тези отделно пакетирани материали, количеството трябва да бъде потвърдено с изчисления, представени в ръководство за употреба или в декларация на производителя. По редове (типове тестове) цялото количество трябва да бъде предложено от един и същ продукт. Всички елементи на предложения тип тестове (тест, Taq полимераза, конюгати, контрол, калибриращ стандарт, други разтвори, детекционен реагент) трябва да са от един и същ производител. Ако това не е изпълнено, трябва да се потвърди съвместимостта с тестовете. Предложението трябва да включва две (2) еднакви анализатора и компонентите на анализатора трябва да са от един и същ производител и тип. Предложението е невалидно, ако съдържа предложения за различни производители и/или типове устройства.