Полша – Антинеопластични средства – Zakup i sukcesywna dostawa leku onkologicznego : Osimertinibum oraz immunoglobulin w ramach programu lekowego wraz z dzierżawą pomp i innych urządzeń (jeśli są wymagane).

1. Предметът на поръчката е закупуването и последователната доставка на онкологичен лекарствен продукт: Osimertinibum, както и имуноглобулин в рамките на лекарствена програма, заедно с наем на помпи и други устройства (ако са необходими), посочени в частите за Университетската клинична болница „Фредерик Шопен“ в Ржешов. 2. Подробно описание на предметът на поръчката, изискванията на Закупвача са определени в Цено-офертните формуляри – Приложения № 1, 2 и 3 към SWZ за отделните части, които са неотделима част от SWZ. 3. Закупвачът изисква предлаганите предмети на поръчката: 3.1. да отговарят на изискванията, съдържащи се в Цено-офертните формуляри. 3.2. в частите от № 1 до № 5 – в рамките, в които предметът на поръчката са лекарствени продукти – да са лекарствени продукти, допуснени за обръщение на територията на Република Полша съгласно закона от 6 септември 2001 г. – Фармацевтично право (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, z późn. zm.). Закупвачът не допуска предлагането на лекарствени продукти, допуснени за обръщение на основа на чл. 4, ал. 1 и 2 от закона от 6 септември 2001 г. – Фармацевтично право (Dz. U. z 2026 r. poz. 612, z późn. zm.). 3.3. в частите № 1 и 2 – в рамките, в които предметът на поръчката са медицински изделия (устройства, необходими за подаване на лекарствен продукт/набори за инфузия) – да са медицински изделия съгласно закона от 7 април 2022 г. за медицински изделия (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620, z późn. zm.) и да отговарят на изискванията, определени в този закон, както и в прилагащите се разпоредби на правото на Европейския съюз, особено в областта на пускане в обръщение и употреба, класификация, оценка на съответствието, опаковка и маркиране. Закупвачът си запазва правото да иска от Изпълнителя, на всеки етап от процедурата, представяне на документи, потвърждаващи изпълнението на изискванията, определени в т. 3.2 и 3.3, особено документи, потвърждаващи допускането на предложените лекарствени продукти за обръщение на територията на Република Полша, както и документи, потвърждаващи съответствието на предложените медицински изделия с изискванията на прилагащите се правни разпоредби. 3.4. в случай на лекарствени продукти, подлежащи на рефундиране – да отговарят на изискванията, определени в закона от 12 май 2011 г. за рефундиране на лекарства, специализирани храни за специално хранене и медицински изделия (Dz. U. z 2026 r. poz. 253, z późn. zm.), в рамките, отнасящи се до предметът на поръчката. Забележка към т. 3.4: В случай на установяване, че химичното вещество в дозата и формата, указани в SWZ, се съдържа в актуалния на датата на подаване на офертите Обявление на Министъра на здравеопазването за списък на рефундираните лекарства, специализирани храни за специално хранене и медицински изделия – Приложение B и/или C, а предложеният лекарствен продукт не е посочен там, офертата ще бъде отхвърлена. Офертата също ще бъде отхвърлена, ако цената на предложения лекарствен продукт е по-висока от официалната цена, посочена в актуалното на датата на подаване на офертите Обявление на Министъра на здравеопазването за списък на рефундираните лекарства, специализирани храни за специално хранене и медицински изделия, ако официалната цена се отнася за този лекарствен продукт. 4. Обхватът на поръчката включва доставката на предметите на поръчката в количествата, посочени в Цено-офертните формуляри за период: - за частите от № 1 до № 5 – 12 месеца от датата на подписване на договора. 5. СРОК ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА: 5.1. Предметът на поръчката в рамките на частите от № 1 до № 5 ще бъде реализиран в форма на последователни доставки за период от 12 месеца от датата на подписване на договора. 5.2. В случай, че в периода на действие на договора не бъде изпълнен в цялост предметът на поръчката в отношение на частите от № 1 до № 5, Закупвачът си запазва възможността за удължаване на периода на действие на договора. Промяната на срока на действие на договора ще стане чрез писмен анекс, подписан от Страните. Закупвачът ще уведоми Изпълнителя за намерението си да удължи периода на действие на договора преди изтичането на срока, за който е подписан. 6. Срок за подаване на заявка за разяснение на съдържанието на SWZ: 17.11.2026.