Полша – Проектиране и изпълнение в областта на научните изследвания и експерименталните разработки – Kompleksowa usługa CRO (Contract Research Organization) w niekomercyjnym badaniu klinicznym w ramach Projektu pod nazwą „Nowatorskie terapie genowe w leczeniu choroby Parkinsona oraz innych zaburzeń neurodegeneracyjnych”

1. Предметът на поръчката е изпълнение на комплексна услуга CRO (Contract Research Organization) за некомерсиално клинично изследване в рамките на Проекта, наричан „Иновативни генетични терапии в лечението на болестта на Паркинсон и други нейродегенеративни разстройства“. 2. Спонсор на клиничното изследване е Закупвача. Закупвача, съгласно закона от 9 март 2023 г. за клиничните изследвания на лекарствени продукти, използвани при хора, действа като Спонсор на некомерсиално клинично изследване, реализирано в рамките на Проекта. 3. Услугата CRO ще бъде изпълнявана в рамките на три етапа (раздел III, т. 4, чл. 4). Подробно описание на предмета на поръчката е съдържано в Описание на предмета на поръчката, представляващо приложение № 1 към SWZ. 4. Закупвача, съгласно чл. 257, т. 1 от закона PZP, уведомява, че може да анулира настоящата процедура за приемане на поръчка на всеки етап (включително след избор на най-изгодната оферта), ако публичните средства, които Закупвача планира да предостави за финансиране на настоящата поръчка, не са му предоставени. Поръчката се финансира в рамките на договор № FEMA.12.01-IP.01-09ZX/25-00 за допълнително финансиране на Проекта „Иновативни генетични терапии в лечението на болестта на Паркинсон и други нейродегенеративни разстройства“, съфинансиран от Европейския фонд за регионално развитие в рамките на Приоритет XII „STEP в Мазовше“ Действие 12:1 STEP за развитие на биотехнологиите на програмата „Европейски фондове за Мазовше 2021-2027“. 5. Информация за предварителни пазарни консултации: 1) Закупвача уведомява, че преди началото на настоящата процедура за приемане на публична поръчка са проведени предварителни пазарни консултации, за които се говори в чл. 84 от закона PZP (напред: WKR). 2) Информацията за WKR е публикувана на уебсайта на Закупвача: https://mk-radca.pl/aktualnosci/informacja-o-wszczeciu-wstepnych-konsultacji-rynkowych-zwiazanych/ 3) Съгласно чл. 85, т. 1 от закона PZP, Закупвача предоставя информация за подходящите мерки, които са приети, за да се гарантира, че участие в настоящата процедура на изпълнителите, участващи в WKR, не засяга конкуренцията (подробности: виж раздел II SWZ); -- ДОКАЗАТЕЛСТВА, КОИТО СЕ ГОВОРИ В ЧЛ. 125, Т. 1 PZP. СУБЕКТИВНИ ДОКАЗАТЕЛСТВА: 1. Заедно с офертата, изпълнителят е задължен да подаде актуално деклариране за не подлежащи на изключение, както и за изпълнение на условия за участие в процедурата, на формуляр на единия европейски документ за поръчка, съставен в съответствие с образеца на стандартен формуляр, определен в изпълнителния регламент на Комисията (единия документ), съгласно приложение № 5 към SWZ. 2. В част IV на формуляра JEDZ с название „Критерии за квалификация“ изпълнителят може да се ограничи до попълване на секция α, т.е. до подаване на общо деклариране, касаещо всички критерии за квалификация. В такъв случай изпълнителят не трябва да попълва нито една от останалите секции на част IV на формуляра, касаещи критерии за квалификация, а Закупвача ще извърши подходяща (доказателна) проверка за изпълнение на конкретните, определени от Закупвача, условия за участие в процедурата (критерии за селекция), на базата на подходящите документи, подадени от изпълнителя, чиято оферта е оценена най-високо, по повикване на Закупвача (чл. 126, т. 1 PZP). 3. Подробни изисквания за формуляра JEDZ съдържа раздел VIA, т. 1 SWZ. 4. Ако изпълнителят се основава на технически или професионални или финансови или икономически способности на субекти, предоставящи ресурси, подава заедно с офертата задължение на субекта, предоставящ ресурси, за предоставяне на необходимите ресурси за нуждите на изпълнение на данната поръчка или друг субектов доказателен документ, потвърждаващ, че изпълнителят, реализирайки поръчката, ще разполага с необходимите ресурси на тези субекти. Задължението на субекта, предоставящ ресурси, за което се говори в предишното изречение, трябва да потвърждава, че връзката между изпълнителя и субектите, предоставящи ресурси, гарантира реалния достъп до тези ресурси, както и трябва да определя в частност: 1) обхвата на ресурсите, до които изпълнителят има достъп, предоставени от субекта, предоставящ ресурси; 2) начинът и периода на предоставяне на ресурсите на изпълнителя и използването им от него при изпълнение на поръчката; дали и в какъв обхват субекта, предоставящ ресурси, на чиито способности изпълнителят се основава в отношение на условия за участие в процедурата, касаещи