Полша – Фармацевтични продукти – Dostawa produktów farmaceutycznych i dietetycznych

Предметът на поръчката са последователни доставки: фармацевтични продукти, включително лекарства, контрастни средства, инфузионни течности и продукти за ентерално и парентерално хранене, медицински изделия и диетични продукти, съгласно асортимент и срокове на доставка, подробно представени в Приложение 1A към SWZ – (форма за асортимент и цени), в което е посочена приблизителната количество продукти, систематизирани в 45 пакета. Изискванията за качество на фармацевтичните продукти са определени в описанието на предмета на поръчката на основа на закона от 06 септември 2001 г. „Фармацевтично право“ (т.е. Dz.U.2026 poz. 612 с по-късни промени) и са определени на основа на други правни норми, регулиращи обора на лекарствени продукти и медицински изделия в територията на RP. 2. Закупуващият изисква: a) Закупуващият изисква фармацевтичните продукти, предложени от Изпълнителя в офертата, да притежават необходимите разрешени за допуск в обора и употреба на територията на Полша, издадени от компетентен орган, съгласно закона от 06 септември 2001 г. „Фармацевтично право“ (текст единолит Dz. U. z 2026 r., poz. 612 z по-късни промени). b) Изпълнителят може да предложи само медицински изделия, които са допустени в обора и употреба съгласно изискванията на закона от 7 април 2022 г. за медицински изделия (т.е. Dz. U. z 2024, poz. 1620 z по-късни промени) и подзаконните актове за този закон. Документи за разглеждане по всяко искане на Закупуващия на всеки етап на изпълнение на договора. c) доставените стоки да отговарят на изискванията за качество, предвидени от правните и нормативните актове, действащи в територията на RP, както и изискванията за опаковка, транспорт и съхранение; Изпълнителят ще бъде задължен да осигури транспортирането на фармацевтичните продукти така, че да се изпълняват условията, наложени в тази област от производителя. Гореописаното изискване се отнася особено за термолабилни лекарства. Изпълнителят, в случай на термолабилни лекарства, ще бъде задължен да представи съответните документи, потвърждаващи условия за превоз по искане на Закупуващия. d) описание на продукта, търговско наименование, производител, размер на опаковката, серия, срок на годност, поставени на всяка единица опаковка; e) всички необходими информация за продуктите, поставени на етикети или опаковки, са изработени на полски език; f) срокът на годност на продуктите (лекарствата) не е по-кратък от 12 месеца от момента на доставка им в аптеката на Закупуващия (с изключение на продуктите, за които в Приложение 1A Закупуващият е допустил по-кратък срок на годност); g) Изпълнителят, предлагащ лекарствен продукт, медицинско изделие, намиращо се в списъка на рефундируваните лекарства, при изчисляване на цената трябва да вземе предвид разпоредбите на чл. 9 от закона от 12 май 2011 г. за рефундиране на лекарства, хранителни продукти със специално предназначение и медицински изделия (текст единолит Dz. U. z 2026 poz. 253 ze zm.). h) издадената сметка съдържа номер на договора (SPZOZ_NT.241.….26); i) За Пакет № 8 В случай на смяна на досегашния доставчик на продукта (Baxter) Закупуващият изисква доставка и предоставяне на разменници в рамките на офертната цена в количество минимум 5 бр. за Севофлуран и 2 бр. за Десфлуран за времето на траене на договора за доставка, съвместими с предложения препарат, заедно с безплатен сервиз / калибриране на тези устройства в периода на траене на договора за търг и след неговото приключване до изчерпване на запасите от лекарството, закупено в рамките на договора за търг. Начинът на предоставяне е определен в образец на договора – Приложение № 4 към SWZ. j) За Пакет 39. Изпълнителят в рамките на офертната цена ще предостави на Закупуващия помпи за ентерално хранене, съвместими с предложените продукти (ок. 12 - 14 бр.). Помпите са с най-нова технология (от най-новата генерация) от офертата на дадения производител (Изпълнителя). Начинът на предоставяне е определен в образец на договора – Приложение № 4 към SWZ. Закупуващият препоръчва Изпълнителите да доставят предложения товар в колективни опаковки, притежаващи подходящ код (т.нар. „агрегационен код“), който ще позволи верификация на автентичността на всички в него съдържащи се лекарствени продукти съгласно Делегираното разпореждане на Комисията (ЕС) 2016/161.