Полша – Лабораторни реактиви – DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Част 1 – доставка на реагенти и разходни материали за извършване на измервания на иммунологични параметри, заедно с наем на анализатор за тяхното извършване. Част 2 – доставка на реагенти и разходни материали за извършване на измервания на критични параметри, заедно с наем на анализатор за тяхното извършване. Част 3 – доставка на реагенти и разходни материали за извършване на тестове за компонентна диагностика на алергия, зависима от IgE, заедно с наем на устройства за тяхното извършване. Част 4 – доставка на реагенти и разходни материали за извършване на измервания на морфология на периферната кръв на анализатор Yumizen H500. Част 5 – доставка на реагенти и разходни материали за извършване на измервания на биохимични параметри, заедно с наем на анализатор за тяхното извършване. Част 6 – доставка на реагенти и разходни материали за извършване на измервания на кръвни групи и пробни съответствия, заедно с наем на анализатор за тяхното извършване. Подробно описание на предмет на поръчката съдържа SWZ, както и: Приложение № 1 – Формуляр за оферта, Приложение № 2 – Формуляр за асортимент и цени; Приложение № 2A – Част 1 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 2B – Част 2 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 2C – Част 5 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 2D – Част 6 Техническа спецификация на анализатора, Приложение № 3 – Предвиждани условия на договора Част 1-3, 5-6, Приложение № 3A - Предвиждани условия на договора Част 4. 1. Офертираният предмет на поръчката трябва да съответства на изискванията на Закупвача, описани в настоящата SWZ, както и на действащите в Полша правни норми; освен това трябва да притежава актуални документи и декларации, потвърждаващи допуск за обръщение и за употреба като медицински продукт, отговарящ на изискванията в разбирането на закона от 7 април 2022 г. за медицински продукти, т.е. а. декларация за съответствие (издадена от производителя или упълномощен (авторизиран) представител), потвърждаваща, че продукта отговаря на основните изисквания; б. декларация на Изпълнителя, потвърждаваща, че офертираният асортимент е допуснат за обръщение и употреба като медицински продукт в Полша; в. сертификат на уведомяващата единица (идентифициращ производителя и типа на продукта), ако оценката е била проведена с участие на уведомяващата единица (ако е била необходима оценка от уведомяващата единица). 2. Закупвача изисква от Изпълнителя, заедно с офертата, да подаде декларация за притежание на необходимите от закона документи за офертирания асортимент, според образец, представляващ Приложение № 7 към SWZ. В случай на избор на офертата на Изпълнителя като най-изгодна и сключване на договор за публична поръчка, Закупвача може да изисква от Изпълнителя през цялото време на изпълнение на договора доставка на уведомени копия на необходимите от закона документи. 3. Означението на доставените продукти трябва да е изработено на полски език, заедно с четливи кодове UDI (EAN) (ако продуктът ги има); инструкции за употреба, брошури, описание на продукта трябва да са изработени на полски език, етикети отвън (оригинални) - на полски или английски език. Закупвача изисква прилагането на превод на етикетите, описания или брошури на полски език. 4. Доставените реагенти трябва да имат минимум 5-месечен срок на годност за употреба от датата на доставка до седалището на Закупвача. 5. Максималният срок за изпълнение на поръчките за последователни доставки – 7 календарни дни. 6. Срокът за доставка на наеманите устройства и провеждане на предварително обучение – в рамките на 10 работни дни от датата на сключване на договора. 7. В случай на Част 6 – допуск на сроковете на валидност на кръвните клетки и контролните материали, позволяващи непрекъсната извършване на измервания с възможност за циклични доставки на целия асортимент, не по-рядко от веднъж на месец – според прилагания към офертата/доставяния веднъж годишно график на доставки за съответния календарна година, с едночасно осигуряване на възможност за спешни доставки. 8. Устройствата трябва да са без дефекти, а техните качествени параметри не да са по-ниски от представените. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРЕДМЕТНИТЕ ДОКУМЕНТИ ЗА ДОКАЗАТЕЛСТВО се съдържа в Раздел VI SWZ. ИНФОРМАЦИЯ ЗА ОСНОВИТЕ ЗА ИЗКЛЮЧВАНЕ се съдържа в Раздел VIII SWZ.