Německo – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Denosumab Prolia (ATC-Code nach WHO: M05BX04)

Předmětem této publikace je uzavření neexkluzivních slevových dohod podle § 130a odst. 8 SGB V o léčivech s účinnou látkou Denosumab (ATC kód podle WHO: M05BX04), omezených na produkty se obchodním názvem Prolia, biosimiláry, které se odkazují na biotechnologicky vyráběné původní léčivo se obchodním názvem Prolia, a příslušná importovaná léčiva. Uzavření smlouvy probíhá v rámci tzv. Open-House modelu, což znamená, že uzavření smlouvy je během období účasti otevřeno všem zájemcům o farmaceutické společnosti, pokud splňují podmínky účasti a je je přijímají. To má za následek, že individuální smluvní vyjednávání neprobíhá a (dodací) exkluzivita není poskytována. Upozorňuje se na to, že množství objednávek není známo, protože je závislé na poptávce a vývoji počtu pojištěných, na předpisovém chování lékařů a na chování veřejných lékáren při dodávání a zásobování. Minimální objednávkové množství tedy není zaručeno. Zajímaví farmaceutičtí podnikatelé mohou si stáhnout účastnické podklady přes projektový prostor Německého portálu veřejných zakázek (DTVP). K tomu je nejprve nutné podat žádost o přístup do projektového prostoru. Po osvobození přístupu zařízením objednávajícího se lze přistoupit k účastnickým podkladům. Obsah účastnických podkladů - zejména obsah slevové dohody a tam uvedené slevy - je nutné dodržovat absolutní mlčení. Úplné nebo částečné sdělení nebo poskytnutí obsahu účastnických podkladů třetím stranám vyžaduje předchozí písemné souhlas objednávajícího. Pokud se od účasti vzdá, všechny podklady musí být okamžitě zničeny v souladu s ochranou osobních údajů. Podklady, které je nutné předložit, jsou uvedeny v dokumentech "Dopis" a "Vysvětlení smluvních podmínek" uložených v projektovém prostoru. Komunikace, včetně předávání účastnických podkladů, probíhá elektronicky přes portál veřejných zakázek DTVP; podrobnosti k tomu lze najít v předchozích zmíněných dokumentech. Jakékoli odlišné informace v oznámení o zakázce jsou způsobené technickými důvody a nemají žádnou závaznost. Účastnické žádosti lze poprvé podat do 05.08.2026. Všechny další termíny pro podání lze najít v příloze "Termíny pro podání" uložené v projektovém prostoru. Pokud je den podání termínu v sobotu, neděli nebo v den celostátního státního svátku, nahradí tento den následující pracovní den. Při zpožděném doručení se podané účastnické žádosti budou brát v úvahu do dalšího termínu podání. Slevová dohoda končí, nezávisle na datu uzavření smlouvy, nejpozději 31.05.2027. Objednávající se vyhrazuje právo předčasně ukončit Open-House postup, zejména v případě uzavření exkluzivních slevových dohod; v takovém případě končí již uzavřené slevové dohody podle smluvních ustanovení. Podle zkušeností objednávajícího exkluzivní slevové dohody obvykle vstupují v platnost 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušného oznámení o zakázce v dodatku k Úřednímu věstníku Evropské unie.