Polsko – Diagnostické a radiodiagnostické přístroje a doplňky – Dostawa wyrobów radiodiagnostycznych, do chirurgii naczyń i kardiochirurgii do Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Stefana Kardynała Wyszyńskiego SP ZOZ w Lublinie

1. Předmětem objednávky je dodávka radiodiagnostických výrobků pro chirurgii cév (balíček č. 1-23), kardiologii (balíček č. 24) do Vojvodského specializovaného nemocnice im. Stefana Kardynála Wyszyńského SP ZOZ v Lubline, podle výčtu v asortimentně-cenovém formuláři, který tvoří Příloha č. 3 k SWZ (balíčky č. 1-24). 2. Předmět objednávky nabízený dodavatelem musí mít vlastnosti shodné s popisem uvedeným v asortimentně-cenovém formuláři, který tvoří Příloha č. 3 k SWZ, a splňovat podmínky stanovené v této SWZ. Nesplnění alespoň jednoho z uvedených požadavků způsobí odmítnutí nabídky. 3. Místo dodávky: Sklad, nacházející se při Al. Kraśnickiej 100 (dodávky) nebo přímo na Oddělení chirurgie cév, Ústav obrazové diagnostiky a radiologie, kardiologie (depozit). 4. Nabízené lékařské výrobky musí být schváleny k oběhu a použití na území Polska podle platných právních předpisů a musí mít dokumenty potvrzující provedení příslušného postupu posuzování shody s požadavky stanovenými zákonem ze dne 7. dubna 2022 o lékařských výrobcích (tj. Sbírka zákonů z 2024 č. 1620) a být označeny značkou CE. 5. Předmět objednávky zahrnuje dodávky lékařských výrobků v rozmezí kódů CPV od 33100000-1 do 33199000-1, o odhadované hodnotě nejméně 5 000 000 EUR bez DPH. V řízení se uplatňují předpisy nařízení Parlamentu Evropského a Rady (EU) 2022/1031 ze dne 23. června 2022 o přístupu dodavatelů, zboží a služeb ze třetích zemí na unijní trhy veřejných zakázek a koncesí a postupů podpírajících vyjednávání o přístupu unijních dodavatelů, zboží a služeb na trhy veřejných zakázek a koncesí třetích zemí (Instrument veřejných zakázek mezi národními - IZM) a nařízení prováděcího Komise (EU) 2025/1197 ze dne 19. června 2025, které stanoví opatření Instrumentu veřejných zakázek mezi národními omezující přístup dodavatelů a lékařských výrobků pocházejících z Čínské lidové republiky na unijní trhy veřejných zakázek pro lékařské výrobky podle tohoto nařízení, v rozsahu, v jakém toto řízení zahrnuje lékařské výrobky zahrnuté v tomto nařízení. Podrobné ustanovení v tomto směru jsou v Odd. V, bod 4 SWZ. 5. Předmět objednávky byl rozdělen na části. Zadavatel povoluje podání částečných nabídek. Dodavatel může podat nabídku na libovolnou část/části nebo na celý předmět objednávky. 6. Předmětem objednávky je také pronájem (balíček č. 3,7,9) a půjčování zařízení (balíček č. 11). Požadavky na zařízení: zařízení starší než z roku výroby 2025. Náklady na technickou a servisní obsluhu nesou na starosti dodavatel – v souvislosti s balíčky č. 3,7,9,11. Smlouva o půjčování tvoří Příloha č. 4a k SWZ a smlouva o pronájmu Příloha č. 4b k SWZ. 7. Ustanovení nařízení Parlamentu Evropského a Rady (EU) 2019/881 ze dne 17. dubna 2019 o ICT produktech, ICT službách a ICT procesech, které jsou dále společně označovány jako „ICT prvky“, nejsou v tomto řízení uplatňovány. NABÍDKA MUSÍ ZAHRNOVAT NÍZ NÍZEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍŽEJ NÍ