Německo – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Nintedanib (ATC-Code: L01EX09) im Wege eines Open-House-Modells

Předmětem této publikace je uzavření neexkluzivních dohod o léčivech s účinnou látkou Nintedanib (ATC kód: L01EX09). Závazek je uzavřen v rámci takzvaného Open-House modelu, což znamená, že uzavření závazku je během období účasti otevřeno všem zájemcům o farmaceutické společnosti, pokud splní podmínky účasti a je jim přijatelný. To znamená, že individuální kontraktní vyjednávání neprobíhá a exkluzivita (dodávky) není poskytnuta. Upozorňujeme, že objem dodávek je neznámý, protože závisí na poptávce a vývoji počtu pojištěných, na předpisovém chování lékařů a na dodávkovém a zásobovacím chování veřejných lékáren. Minimální objemy dodávek tedy nejsou zaručovány. Zajímaví farmaceutičtí podnikatelé mohou si stáhnout podkladové materiály z projektu na Německém portálu veřejných zakázek (DTVP). K tomu je nejprve nutné podat žádost o přístup do projektu. Po povolení přístupu od zadavatele lze následně přístup k podkladovým materiálům. Obsah podkladových materiálů, zejména obsah dohody a tam uvedené slevy, je nutné utajit. Úplné nebo částečné předávání nebo poskytování obsahu podkladových materiálů třetím stranám vyžaduje předchozí písemné souhlas zadavatele. Pokud se účastník rozhodne neúčastnit se, všechny podkladové materiály musí být okamžitě zničeny v souladu s ochranou osobních údajů. Podkladové materiály, které je nutné předložit, jsou uvedeny v dokumentech "Dopis" a "Vysvětlení smluvních podmínek" uložených v projektu. Komunikace, včetně předávání podkladových materiálů, probíhá elektronicky přes portál DTVP; podrobnosti jsou uvedeny v předchozích zmíněných dokumentech. Jakékoliv odlišné informace v oznámení o zakázce jsou technických důvodů a nejsou závazné. Žádosti o účast mohou být poprvé podány do 30. dubna 2026. Všechny další termíny podání lze najít v příloze "Termíny podání" uložené v projektu. Pokud je den podání termínu v sobotu, neděli nebo v den celostátního svátku, tak se místo tohoto dne stanoví následující pracovní den. Při zpožděném doručení budou podané žádosti o účast zohledněny v následujícím termínu podání. Dohoda končí, nezávisle na datu uzavření smlouvy, nejpozději 30. června 2027. Zadavatel si vyhrazuje právo ukončit Open-House postup předčasně, zejména v případě uzavření exkluzivních dohod; v takovém případě končí již uzavřené dohody podle smluvních ustanovení. Podle zkušeností zadavatele exkluzivní dohody obvykle vstupují v platnost 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušné oznámení o zakázce v příloze k Úřednímu věstníku Evropské unie.