Německo – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Fremanezumab (ATC-Code: N02CD03) im Wege eines Open-House-Modells

Předmětem této publikace je uzavření neexkluzivních dohod o léčivech s účinnou látkou fremanezumab (ATC kód: N02CD03). Zavření smlouvy probíhá v rámci tzv. Open-House modelu, což znamená, že uzavření smlouvy je během lhůty účastní všem zájemcům o farmaceutické společnosti, které splňují podmínky pro účast a je jim přijatelná. To má za následek, že individuální smluvní jednání neprobíhá a není (dodávková) exkluzivita. Je upozorněno, že množství objednávek není známo, protože závisí na poptávce a vývoji počtu pojištěných, na předpisovém chování lékařů a na dodávkovém a zásobovacím chování veřejných lékáren. Minimální objednávkové množství tedy není zaručeno. Zajímaví farmaceutičtí podnikatelé mohou si stáhnout účastnické podklady z projektu prostoru Německého portálu veřejných zakázek (DTVP). K tomu je nejprve potřeba podat žádost o přístup do projektu prostoru. Po úspěšném uvolnění přístupu k projektu prostoru může následně být přístup k účastnickým podkladům. Obsah účastnických podkladů - zejména o obsah dohod a tam uvedené slevy - je nutné udržovat v absolutním tichu. Úplné nebo částečné předávání nebo poskytnutí obsahu účastnických podkladů třetím stranám vyžaduje předchozí písemné souhlas od zadavatele. Pokud se účast neprojeví, jsou všechny podklady okamžitě zničeny v souladu s ochranou osobních údajů. Podklady, které je nutné předložit, vyplývají z dokumentů "Dopis" a "Vysvětlení smluvních podmínek" uložených v projektu prostoru. Komunikace, včetně předávání účastnických podkladů, probíhá elektronicky přes portál veřejných zakázek DTVP; podrobnosti jsou uvedeny v předchozích zmíněných dokumentech. Jakékoli odlišné informace v oznámení o zakázce jsou způsobeny technickými důvody a nemají žádnou závaznou sílu. Účastnické žádosti mohou být poprvé podány do 5. března 2026. Všechny další lhůty pro podání si prosím vyberte z přílohy "Lhůty pro podání" uložené v projektu prostoru. Pokud padne den lhůty pro podání na sobotu, neděli nebo na celostátní svátek, tak se místo takového dne stává následující pracovní den. Při pozdějším příjmu budou podané účastnické žádosti zváženy v následující lhůtě pro podání. Dohoda končí, nezávisle na datu uzavření smlouvy, nejpozději 31. března 2028. Zadavatel si vyhrazuje právo ukončit Open-House postup předčasně, zejména v případě uzavření exkluzivních dohod; v takovém případě končí již uzavřené dohody podle smluvních ustanovení. Podle zkušeností zadavatele exkluzivní dohody obvykle vstupují v platnost 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušného oznámení o zakázce v Dodatku k Úřednímu věstníku Evropské unie.