Polsko – Zdravotnické přístroje – ,, Zakup tomografu komputerowego wraz z adaptacją pomieszczeń na potrzeby Szpital Lipno Sp. z o.o."

3.1 Předmětem zakázky je dodávka počítačového tomografu spolu s adaptací místností – podrobný popis předmětu zakázky je uveden v Příloze č. 7 k SWZ. – Nabízený předmět zakázky musí být továrně nový, bez fyzických a právních vad, kompletní a po montáži/instalaci/nastavení připravený k použití podle svého určení, bez nutnosti, aby zakazatel nesl další finanční, organizační nebo technické náklady. Nabízený předmět zakázky musí být povolen k oběhu a použití v jednotkách ochrany zdraví na území RP podle polského práva a práva EU. Musí mít platné polské nebo v EU platné certifikáty/svědectví o povolení k použití v léčebných zařízeních – pokud se to týká. Výkonatel prohlašuje, že zařízení je lékařským výrobkem v rozumění zákona ze dne 7. dubna 2022 ( Sb. z 2024 r. č. 1620 ze zm.) o lékařských výrobcích a splňuje všechny požadavky stanovené tímto zákonem a na jeho základě vydanými předpisy. – Výkonatel prohlašuje, že realizuje předmět smlouvy v souladu s platnými právními předpisy, zejména zákonem o léčebné činnosti a Atomovým zákonem, včetně instalace, servisní obsluhy, kalibrace, prohlídek, které budou prováděny osobami oprávněnými podle zákona o lékařských výrobcích. – Předmět smlouvy bude vykonán v souladu s polskými normami a právními předpisy. Práce musí být provedeny v souladu s požadavky a platnými předpisy, zejména požadavky stavebního práva, předpisy týkající se ochrany zdraví a bezpečnosti při provádění stavebních prací, a to v souladu s technickými znalostmi, dokumentací, příslušnou péčí při jejich provádění, dobrou kvalitou a správnou organizací práce. – Výkonatel prohlašuje a zaručuje, že disponuje potřebnými znalostmi, zkušenostmi, kvalifikacemi, specializací, nástroji a softwarem potřebnými pro správné vykonání předmětu zakázky a že neexistují žádné právní nebo faktické překážky, které by mu znemožňovaly nebo komplikovaly vykonávání těchto povinností, a také že disponuje všemi právy, včetně licencií, na software, který bude při tom využívat. – Pokud v popisu předmětu zakázky je zmíněna jakákoli norma, technická hodnocení, technická specifikace a technické referenční systémy, o nichž je řeč v art. 101 odst. 1 bod 2 a odst. 3 Pzp, je nutné předpokládat, že takovýmto odkazům doprovází slova „nebo ekvivalentní“, což znamená, že zakazatel povoluje řešení, které jsou ekvivalentní popsaným, a také povoluje podávání nabídek, které jsou ekvivalentní (v souladu s art. 101 odst. 4 Pzp). – V souladu s art. 101 odst. 5 Pzp je výkonatel, který se odvolává na řešení, která jsou ekvivalentní těmto dokumentům, povinen prokázat, že nabízená řešení splňují požadavky stanovené v popisu předmětu zakázky v ekvivalentním stupni. Zařízení lze nahradit ekvivalentním, které nebude horší než to uvedené v SWZ a které zároveň zaručí zachování parametrů a funkcionality popsaných v SWZ. – Možná v SWZ uvedená jména (včetně názvů výrobců, vlastních názvů, obchodních značek, norem a formulací), typy a původ produktů nejsou pro výkonatele vazba a nemají za cíl porušit zákon PZP, ale pouze doplnit kvalitativní, funkční a technologické očekávání zakazatele. Navíc, tam, kde je uveden původ (značka, obchodní značka, výrobce, dodavatel atd.) materiálů nebo norem, aprobací, specifikací a systémů, o nichž je řeč v zákoně o veřejných zakázkách (dále jen zákon), zakazatel povoluje nabízení zařízení nebo řešení, která jsou ekvivalentní, pod podmínkou, že zajistí dosažení technických parametrů stejných nebo lepších než požadovaných zakazatelem v dokumentaci výběrového řízení. Zakazatel povoluje nabízení materiálů nebo zařízení, která jsou ekvivalentní. Materiály nebo zařízení pocházející od konkrétních výrobců určují minimální parametry a užitkové vlastnosti, stejně jako kvalitativní (např.: rozměry, složení, použitý materiál, barva, odstín, určení materiálů a zařízení, estetika atd.), kterým musí odpovídat materiály nebo zařízení nabízené výkonatelem, aby splnily požadavky klienta. Použití příkladových názvů výrobců má pouze za cíl doplnit úroveň očekávání zakazatele v souvislosti s určitým řešením. Použití názvů výrobců/produktů má pouze ukázkový charakter. Zakazatel, který uvádí označení konkrétního výrobce (dodavatele), konkrétní produkt nebo materiály při popisu předmětu zakázky, současně povoluje produkty, které jsou ekvivalentní s parametry kvality a užitkových vlastností alespoň na úrovni parametrů uvedeného produktu, a tím uznává každý produkt s uvedenými nebo lepšími parametry. Všechny změny a odchylky nemohou způsobit snižování funkčních a užitkových hodnot zařízení a nemohou způsobit snížení jejich provozní životnosti.