Německo – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Abschluss nicht-exklusiver Vereinbarungen über Arzneimittel mit dem Wirkstoff Roxadustat (ATC-Code: B03XA05) im Wege eines Open-House-Modells

Předmětem této publikace je uzavření neexkluzivních dohod o léčivech s účinnou látkou Roxadustat (ATC kód: B03XA05). Zavření smlouvy probíhá v rámci takzvaného modelu Open-House, což znamená, že uzavření smlouvy je během lhůty účasti otevřeno všem zájemcům o farmaceutické společnosti, pokud splní podmínky účasti a je jim přijatelný. To má za následek, že individuální smluvní vyjednávání neprobíhá a (dodací) exkluzivita není zajištěna. Upozorňuje se, že množství objednávek je neznámé, protože závisí na poptávce a vývoji počtu pojištěnců, na předpisovém chování lékařů a na dodávkovém a zásobovacím chování veřejných lékáren. Minimální množství objednávek tedy není garantováno. Zajímaví farmaceutičtí podnikatelé mohou si stáhnout podkladové materiály z projektu prostoru Německého portálu veřejných zakázek (DTVP). K tomu je nejprve nutné podat žádost o přístup do projektu prostoru. Po povolení přístupu ze strany zakazatele je možné následně přistoupit k podkladovým materiálům. Obsah podkladových materiálů, zejména o obsahu dohody a tam uvedených slev, je nutné udržet v úplném tichu. Plné nebo částečné předávání nebo poskytování obsahu podkladových materiálů třetím stranám vyžaduje předchozí písemné souhlas zakazatele. Pokud se od účasti vzdává, všechny podkladové materiály musí být okamžitě zničeny v souladu s ochranou osobních údajů. Podkladové materiály, které je třeba předložit, vyplývají z dokumentů "Dopis" a "Vysvětlení smluvních podmínek" uložených v projektu prostoru. Komunikace, včetně předávání podkladových materiálů, probíhá elektronicky přes portál DTVP; podrobnosti k tomu lze nalézt v předchozích zmíněných dokumentech. Jakékoli odlišné informace v oznámení o zakázce jsou způsobené technickými důvody a nemají žádnou závaznou sílu. Žádosti o účast mohou být poprvé podány do 30. dubna 2026. Všechny další lhůty pro podání si prosím přečtěte v příloze "Lhůty pro podání" uložené v projektu prostoru. Pokud den lhůty pro podání připadne na sobotu, neděli nebo státní svátek platný v celém Německu, nahrazuje tento den následující pracovní den. Při pozdějším příjmu budou podané žádosti o účast zohledněny v následující lhůtě pro podání. Dohoda končí, nezávisle na datu uzavření smlouvy, nejpozději 31. května 2028. Zakazatel si vyhrazuje právo ukončit Open-House postup předčasně, zejména v případě uzavření exkluzivních dohod; v takovém případě končí již uzavřené dohody podle smluvních ustanovení. Podle zkušeností zakazatele vstupují exkluzivní dohody obvykle 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušného oznámení o zakázce v Příloze k Úřednímu věstníku Evropské unie v platnost.