Belgie – Práce při dokončování budov – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Tento veřejné zakázka je smíšeným veřejným zakázkou, jejímž předmětem je organizace, úprava a vybavení části lékárny / čisté místnosti, včetně příslušných technických prostorů, v Klinik St. Josef v Saint-Vith. Zahrnuje dva dílčí zakázky na stavbu a jeden dílčí zakázku na dodávku. Zakázka se týká nejen vytváření kontrolovaného prostředí typu čistá místnost, ale také úplné úpravy příslušné nemocniční lékárny, čisté místnosti, jejich příslušných technických prostorů, a také zařízení, nábytku, technických zařízení, připojení, dokončení a příslušenství potřebných k jejich funkční, bezpečné a provozuschopné činnosti. Zakázka zahrnuje všechny práce, dodávky, služby, podmínky a prostředky nutné k úplnému a správnému vykonání staveb, prostor, instalací a zařízení popsaných v tomto Speciálním výběrovém dokumentu, v technických klauzulích, plánech, souhrnné měřičce a dalších dokumentech zakázky. Zakázka je rozdělena na tři dílčí zakázky: Dílčí zakázka 1 – Demolice: zahrnuje přípravné práce, demontáže, demolice, vyklizení, dočasné ochrany a všechny služby nutné k uvolnění oblastí, které jsou předmětem prací. Dílčí zakázka 2 – Dokončení a technika: zahrnuje dokončovací práce, speciální techniky, vybavení, pevný nebo integrovaný nábytek a zařízení nutné k úpravě lékárny, čisté místnosti a jejich příslušných technických prostorů. Dílčí zakázka 2 zahrnuje všechny služby čekání, rezervace, připojení, adaptace, propojení a koordinace nutné k integraci izolátorů, které jsou předmětem dílčí zakázky 3, v rámci, jak je určeno v dokumentech zakázky. Dílčí zakázka 3 – Izolátory: zahrnuje provádění, dodávku, dodání, manipulaci, instalaci, vlastní připojení, nastavení, uvedení do provozu, testování, kvalifikaci, dokumentaci, výcvik, záruku a údržbu izolátorů pro přípravu léčiv, stejně jako všechny služby propojení nutné k jejich integraci. Výkonnostní přístup uplatňovaný na dílčí zakázky 2 a 3: Technické předpisy a položky výběrových dokumentů týkající se dílčí zakázky 2 a dílčí zakázky 3 jsou, podle případu, formulovány jako výkonnostní cíle, funkční požadavky nebo kombinace těchto s technickými, konstrukčními a normativními předpisy. Minimální požadavky, výkonnost, výsledky, tolerance, provozní podmínky, metody ověření a důkazní dokumenty jsou uvedeny v technických klauzulích, plánech, výběrových dokumentech a dalších dokumentech zakázky. Pro dílčí zakázky 2 a 3 určuje nabízející celý rozsah provádění, dodávek, zařízení, příslušenství, propojení, prací a doplňkových služeb, nastavení, testování, ověřování, kvalifikace, dokumenty a další prostředky nutné k dosažení a prokazování požadovaných výkonů a výsledků. Pro dílčí zakázku 3 tato povinnost zahrnuje zejména konstrukci provádění, rozměr, konfiguraci a funkční integraci izolátorů, stejně jako jejich kompatibilitu s instalacemi a výkonem dílčí zakázky 2. Navrhované řešení splňují minimální požadavky, architektonické a technické omezení, normy a předpisy, pravidla umění a provozní podmínky vlastní nemocniční lékárně s kontrolovaným prostředím a čistou místností. Práce budou prováděny v provozním nemocničním prostředí. Zadavatel musí proto brát v úvahu specifické omezení spojené s kontinuitou péče, udržováním nemocniční činnosti, bezpečnosti pacientů, personálu a návštěvníků, ochranu citlivých zařízení a omezení rušení, prachu, vibrací, technických přerušení a rizik kontaminace. Všechny služby musí být provedeny v souladu s pravidly umění, platnými právními a normativními předpisy, platnými normami a požadavky vlastní nemocniční lékárny a kontrolovaných prostředí. Čistá místnost a instalace, které přispívají k jejímu výkonu, musí splňovat požadavky stanovené AR 30/09/2020 Příloha III guide PICS týkající se správné přípravy sterilních léčiv, jak je uvedeno v technických klauzulích zakázky, stejně jako pokyny Zadavatele, autorů projektu, koordinátora bezpečnosti a zdraví a případně kontrolních orgánů. Dílčí zakázka 3 týkající se izolátorů: Dodávka, specializovaná instalace, uvedení do provozu a samostatná kvalifikace izolátorů pro přípravu léčiv jsou součástí této zakázky jako součást dílčí zakázky 3. Vítězové dílčí zakázky 2 a 3 koordinují rezervace, čekání, zásobování, připojení, vyklizení, propojení s ošetřením vzduchu a dalšími technikami, konstrukční adaptace, přístupy k dodávce a manipulaci, integrované testy a kvalifikace operace.