Německo – Výzkum a vývoj a související služby – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fyzikálně-technický spolkový ústav (PTB), Německý národní metrologický ústav, realizuje projekt „Vylepšení kvalitní infrastruktury v Africe II“ ve jménu Německého spolkového ministerstva pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (BMZ). Projekt má za cíl posílit kvalitní infrastrukturu v farmaceutickém sektoru Afriky, podporovat regulátory, harmonizovat kvalitní standardy a zlepšit přístup k bezpečným, účinným a kvalitním léčivým přípravkům. Politickým partnerem projektu je Komise Africké unie. Klíčovým partnerem je Africká léčivová agentura (AMA), specializovaná agentura Africké unie založená na základě AMA smlouvy. AMA podporuje členské státy Africké unie a Národní regulační úřady (NRAs) v posilování regulátorů, propagaci regulátorů, společenství a vzájemného uznávání, zatímco posiluje místní farmaceutickou výrobu a zdravotní inovace. Sídlem v Kigali, Rwanda, AMA koordinuje kontinentální regulátory, budování kapacit, farmakovigilance, řízení kvality, tržní dozor a přípravu na nouzové situace v těsné spolupráci s členskými státy AU, Regionálními hospodářskými společenstvími (RECs) a mezinárodními partnery. Vložený expert podporuje operacionalizaci mandátu kontinentální regulace AMA, zatímco přispívá k aktivitám podporovaným PTB, které jsou v souladu se strategickými prioritami AMA a schválenými pracovními plány. Expert bude institucionálně vložen do AMA pod jeho správní dohled, zatímco udržuje těsnou technickou koordinační s PTB. Role se soustředí na posilování regulátorů, podporu implementace strategických iniciativ a přispívání k vývoji technických nástrojů, znalostních produktů a monitorovacích systémů. Všechny výstupy vyvinuté během úkolu zůstávají intelektuálním vlastnictvím Africké léčivové agentury.