Polsko – Zdravotnické přístroje – Dostawa aparatury medycznej, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii

Předmětem zakázky je dodávka lékařského zařízení, lékařského vybavení a vybavení pro Oddělení Anesteziologie a Intenzivní Terapie v rámci investičního úkolu „Přestavba I. patra budovy „O“ Zagłębiowského Centrum Onkologii za účelem vytvoření Oddělení Anesteziologie a Intenzivní Terapie – II. etapa stavebních a instalačních prac, včetně získání povolení k užívání“. Předmět zakázky byl rozdělen do 6 částí/Balíků, z nichž každý tvoří samostatný předmět zakázky. 2. Podrobný popis předmětu zakázky je uveden v příloze č. 1a k SWZ. 3. Předmět a podmínky realizace této zakázky musí být v souladu se zákonem ze dne 7. dubna 2022 o lékařských výrobcích a nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o lékařských výrobcích nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o lékařských výrobcích pro diagnostiku in vitro (pokud se to týká) a s dalšími platnými právními předpisy v tomto oboru. Nabízená zařízení musí mít deklaraci CE. Týká se: Balík 1 položka 1; Balík 2; Balík 3 položky 1, 5, 7; Balík 4 položka 1; Balík 5; Balík 6. 4. Zařízení musí být schválena k oběhu a použití na území Polska v jednotkách zdravotnických služeb podle platných právních předpisů (deklarace shody pro celé zařízení, označení CE, oznámení nebo výpis lékařského výrobku prezidentovi Úřadu pro registraci léčiv, lékařských výrobků a biocidů). Týká se: Balík 1 položka 1; Balík 2; Balík 3 položky 1, 7; Balík 4 položka 1; Balík 5; Balík 6. 5. Předmět zakázky musí být kompletně, hotový k použití po rozpakování, instalaci a spuštění bez jakýchkoliv dalších nákupů a investic. 6. Nabízený předmět zakázky musí být továrně nový, neužívaný a neexponovaný na výstavách nebo veletrzích, nesloužící jako předmět vědeckých výzkumů, vývojových prací, výzkumných služeb, nereprezentativní a rekondicionovaný, předtím nevyužívaný k jakémukoliv účelu jiným subjektem, technicky funkční, bezpečný, kompletní a hotový k práci, a také musí splňovat technicko-funkční požadavky uvedené v popisu předmětu zakázky. 7. Zakazatel neplánuje možnost udělení zakázek, o nichž je řeč v čl. 214 odst. 1 bod 8 zákona Pzp. 8. V rámci realizace předmětu zakázky bude vykonavatel povinen provést nezbytné školení personálu zakazatele v oblasti užívání nabízeného vybavení na sídle zakazatele – podle podrobností OPZ. Pro jednoduché vozíky, stojany a vybavení je vyžadována dodávka v hotovém stavu k použití, bez samostatné instalace. Zakazatel rozumí instalací – podle druhu zařízení – umístění/montáž, připojení k vyžadovaným médiím nebo síti, konfiguraci, provedení funkčních testů a předání zařízení hotového k práci. 9. Vykonavatel poskytne záruku na vady a záruku kvality na předmět zakázky na období minimálně 24 měsíců maximálně 60 měsíců (období záruky tvoří kritérium hodnocení nabídek). Neplatí pro jednorázové výrobky. 10. Balík 4 položka 1 - nabízený předmět zakázky musí splňovat požadavky norm PN-EN ISO 15883-1 a PN-EN ISO 15883-3 nebo ekvivalentní. 11. Balík 1 položka 1 - nabízený předmět zakázky musí splňovat příslušné požadavky na bezpečnost pro systémy ohřevu pacienta, se zřetelem na EN/IEC 80601-2-35 nebo ekvivalentní normy.