Německo – Výzkum a vývoj a související služby – Technical Embedded Expert at the African Medicines Agency

Fyzikálně-technický spolkový ústav (PTB), Německý národní metrologický ústav, realizuje projekt „Vylepšení kvalitní infrastruktury v Africe II“ ve jménu Německého spolkového ministerstva pro hospodářskou spolupráci a rozvoj (BMZ). Projekt má za cíl posílit kvalitní infrastrukturu v africkém farmaceutickém sektoru, podporovat regulátory, harmonizovat kvalitní standardy a zlepšit přístup k bezpečným, účinným a kvalitním léčivým přípravkům. Politickým partnerem projektu je Africká unie. Klučovým partnerem je Africká léčivová agentura (AMA), specializovaná agentura Africké unie založená na základě smlouvy AMA. AMA podporuje členské státy Africké unie a Národní regulátory (NRAs) při posilování regulátorů, propagaci regulátorů, společenství a vzájemného uznávání, zatímco se zabývá místní farmaceutickou výrobou a zdravotnickými inovací. Sídlem AMA je Kigali, Rwanda, kde AMA koordinuje kontinentální regulátory, posilování kapacit, farmakovigilanci, řízení kvality, tržní dozor a přípravu na nouzové stavy v těsném spojení s členskými státy Africké unie, regionálními ekonomickými společenstvími (RECs) a mezinárodními partnery. Vložený expert podporuje operationalizaci mandátu AMA pro kontinentální regulátorní koordinaci, přičemž přispívá k aktivitám podporovaným PTB v souladu se strategickými prioritami AMA a schválenými pracovními plány. Expert bude institucionálně vložen do AMA pod jeho správní dozor, přičemž udržuje těsnou technickou koordinaci s PTB. Role se zaměřuje na posilování regulátorů, podporu implementace strategických iniciativ a přispívání k vývoji technických nástrojů, znalostí a monitorovacích systémů. Všechny výstupy vyvinuté během úkolu zůstávají intelektuálním vlastnictvím Africké léčivové agentury.