Portugalsko – Poradenství v oblasti výzkumu a vývoje – MASSIVE – Metabolite Analysis System Supporting In-depth Validation and Exploration

Nařízení (EU) 2023/1322, kterým je zřízena Evropská agentura pro léčiva (EUDA), posiluje připravenost Unie na a reakci na léčivové zdravotní a bezpečnostní výzvy. Článek 15 v konkrétním případě stanovuje síť specializovaných forenzních a toxikologických laboratoří, aby se posílila analytická kapacita, harmonizovaly metody, podporovala kvalita a usnadňoval výměna dat a odborných znalostí mezi členskými státy. To posiluje a podporuje časovou detekci, posuzování a reakci na léčivová rizika. V tomto politickém kontextu je systematické vyšetřování metabolismu léčiv základním kamenem klinické a forenzní toxikologie. Celkovým cílem této smlouvy je posílit kolektivní kapacitu v rámci EU k interpretaci toxikologických nálezů a, kriticky, k zlepšení detekce, identifikace a časového hlášení expozice NPS a jiných nelegálních drog. Generováním robustních metabolických, farmakologických a analytických dat a konsolidováním těchto výstupů do centralizované, přístupné databáze EU se projekt snaží posílit časové hlášení, harmonizovat praxe a zajistit, aby toxikologické důkazy mohly být účinněji přeloženy do monitorování, raného varování a veřejné zdravotní odpovědi na nově vznikající hrozby NPS.