Německo – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Abschluss nicht exkl. Arzneimittel-Rabattvereinb. nach § 130a Abs. 8 SGB V im Wege eines Open-House-Modells zum Wirkstoff Omalizumab (ATC-Code nach WHO: R03DX05)

Předmětem této publikace je uzavření neexkluzivních slevových dohod podle § 130a odst. 8 SGB V o léčivech se látkou Omalizumab (ATC kód podle WHO: R03DX05). Závěr smlouvy probíhá v rámci takzvaného Open-House modelu, což znamená, že uzavření smlouvy je během období účastí otevřeno všem zájemcům o farmaceutické společnosti, pokud splní podmínky pro účast a je jim přijata. To má za následek, že individuální smluvní vyjednávání neprobíhá a (dodací) exkluzivita není poskytnuta. Upozorňujeme, že objem objednávek není znám, protože závisí na poptávce a vývoji počtu pojištěnců, na předepisovacím chování lékařů a na dodávacím a zásobovacím chování veřejných lékáren. Minimální objemy objednávek tedy nejsou zaručovány. Zajímavé farmaceutické podniky mohou si účastnící dokumenty stáhnout přes projektový prostor Německého portálu veřejných zakázek (DTVP). K tomu je nejprve nutné podat žádost o přístup do projektového prostoru. Po povolení přístupu od zadavatele je možné pak přístup do účastnících dokumentů. Obsah účastnících dokumentů - zejména obsah slevové dohody a tam uvedených slev - je nutné udržovat v úplném tichu. Úplné nebo částečné předávání nebo poskytování obsahu účastnících dokumentů třetím osobám vyžaduje předchozí písemné souhlas zadavatele. Pokud se od účasti vzdává, jsou všechny dokumenty okamžitě zničeny v souladu s ochranou osobních údajů. Podrobnosti o podávání dokumentů vycházejí z dokumentů "Dopis" a "Vysvětlení smluvních podmínek" uložených v projektovém prostoru. Komunikace, včetně předávání účastnících dokumentů, probíhá elektronicky přes portál veřejných zakázek DTVP; podrobnosti k tomu lze nalézt v předchozích zmíněných dokumentech. Možná jiná uvedení v oznámení o zakázce jsou technických důvodů a nemají žádnou závaznost. Účastnící žádosti mohou být poprvé podány do 3. září 2026. Všechny další lhůty pro podávání si prosím vyberte z přílohy "Lhůty pro podávání" uložené v projektovém prostoru. Pokud padne den lhůty pro podání na sobotu, neděli nebo na celostátní svátek, nahradí tento den následující pracovní den. Při pozdním příjmu budou podané účastnící žádosti zvažovány v další lhůtě pro podání. Slevová dohoda končí, nezávisle na datu uzavření smlouvy, nejpozději 30. září 2027. Zadavatel si vyhrazuje právo na předčasné ukončení Open-House postupu, zejména v případě uzavření exkluzivních slevových dohod; v takovém případě končí již uzavřené slevové dohody podle smluvních ustanovení. Podle zkušeností zadavatele exkluzivní slevové dohody obvykle vstupují v platnost 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušného oznámení o zakázce v příloze k Úřednímu věstníku Evropské unie.