Belgie – Laboratorní činidla – raamovereenkomst vervanging reagentia LC-MS

LC-MS-analýzy v laboratoři klinické biologie se momentálně provádějí především pomocí LDT, které již nevyhovují nařízení IVDR (EU 2017/746). Přechod na CE-značkovaná komerční reagencia je proto nevyhnutelný. Tento přechod souvisí s obnovou LC-MS zařízení a příslušnou validací, což vedlo k zahájení výběrového řízení. Vybrána byla doba trvání 5 let, aby se významné náklady na přechod (validace, implementace, školení a dokumentace) rozložily a zajistila operační stabilita. Navíc jsou tyto náklady nutné pro dodržování předpisů a přinášejí kvalitativní zlepšení (stopovatelnost, reprodukovatelnost, robustnost a validovaná dokumentace).