Belgie – Zdravotnické přístroje – Leveren, installeren, indienststellen en onderhouden van twee bereidingsrobots voor de cleanroom van Jessa Ziekenhuis

Veřejné zakázka pro dodání, instalaci, uvedení do provozu a údržbu dvou (2) robotů pro automatizovanou přípravu sterilních, potenciálně toxických léčivých přípravků (cytostatika a monoklonální antitěla) pro novou čistou místnost lékařské farmacie. Automatické roboty budou použity k přípravě sterilních, potenciálně toxických léčivých přípravků v ovládaném prostředí. Roboty musí připravovat sterilní parenterální roztoky aseptickým způsobem s použitím alespoň jednoho robotického ramene. Mezistupně přípravy musí být možné kontrolovat různými způsoby (např. pomocí gravimetrické kontroly, obrazového rozpoznávání (kamera) a/nebo skenování). Větr v pracovní zóně musí být HEPA-filtrován, mít záporný tlak a být laminární. Pracovní zóna musí splňovat normu EU-GMP třídy A. Podle současného plánu budou tyto roboty operační v prostředí třídy C (nebo méně přísné, pokud to bude možné prokázat dostatečnými a robustními vědecky podloženými daty). Očekáváme, že dodavatel, který bude vybraný, provede celý kvalifikaci proces (IQ a OQ), včetně dodání nutných dokumentů, a podporuje nemocnici při provádění PQ. Kromě nákupu a instalace těchto robotů uzavře Zadavatel také smlouvu na údržbu na 8 let (po záruční období 2 let). Nabízená smlouva na údržbu může být později prodloužena na celou životnost zařízení. Jessa Ziekenhuis jako referenční nemocnice nabízí široké spektrum inovativní a vysokokvalitní péče a péče o pacienty ve spolupráci s partnerskými nemocnicemi v síti Andreaz. Jessa Ziekenhuis chce poskytovat teplou péči pacientovi a jeho rodině a aktivně je zapojovat, jak v individuálním péčovém procesu, tak v politice nemocnice. Aby i v budoucnu mohla poskytovat nejlepší péči, rozhodla se postavit novou čistou místnost. Podle současného projektového plánu (k 30. 4. 2026) a dohod s dodavatelem musí být robot dodán do výrobní farmacie nejpozději do 3. 1. 2028. Současná zakázka proto překrývá zakázku obecného dodavatele a na žádném případě nesmí ji zdržovat nebo bránit. Navíc musí Zadavatel co nejdříve využít této nové čisté místnosti, aby mohl její provoz dále optimalizovat a přizpůsobit novému právnímu rámu. Dodržování termínu provádění je tedy pro tuto zakázku podstatné.