Polsko – Nemocniční lůžka – DOSTAWA ŁÓŻEK SZPITALNYCH DLA SP ZOZ W ŁĘCZNEJ

3.1. Předmětem zakázky je dodávka nemocničních lůžek (elektrických) do SPZOZ v Łęcznej. Předmět zakázky je popsán a vyčíslen v příloze č. 3 tvořící Specifikaci technických parametrů, kód CPV: 33192100-3 lůžka pro medicínské použití. 3.2. Předmět zakázky musí být nový, povolený k oběhu na základě platných právních předpisů a musí vyhovovat všem požadavkům stanoveným právními předpisy, zejména zákonem ze dne 7. dubna 2022 o léčebných prostředcích ( Sb. 2024 poz. 1620) a musí být bez jakýchkoli fyzických nebo právních vad. 3.3. Pokud je v dokumentaci výběrového řízení uveden obchodní název firmy, zboží nebo produktu, zakazatel povoluje ekvivalentní řešení, která jsou v souladu s technickými daty a parametry uvedenými v dokumentaci. Pokud zakazatel povoluje ekvivalentní řešení popisovaná v dokumentaci tvořící přílohu k SWZ, ale neuvede minimální parametry, které by tuto ekvivalence potvrdily, je vykonavatel povinen nabídnout produkt se podobnými vlastnostmi, který je funkčně vhodný pro požadované použití (arg. na základě rozhodnutí Krajské odvolací komory ze dne 14. října 2013 r. [sygn. akt: KIO 2315/13]). Vykonavatel, který se odvolává na ekvivalentní řešení popisovaná zakazatelem, je povinen prokázat, že nabízené dodávky vyhovují požadavkům stanoveným zakazatelem. UPOZORNĚNÍ: Obchodní název je název, pod kterým je předmět označován (nebo by byl označován) jak v Polsku, tak i v jiných zemích. 3.4. Vykonavatel se zavazuje v období záruky v rozsahu lůžek, jehož záruka se týká a byla uvedena v technické specifikaci, poskytovat služby servisní, validaci a záruční předmětu dodávky podle doporučení výrobce bez nákladů pro zakazatele, přičemž minimální podmínky záruky musí odpovídat podmínkám uvedeným v tabulce podmínek záruky a záručního servisu tvořící přílohu č. 12 k SWZ. 3.5. Platební lhůta činí 60 dní od data obdržení správně vystavené faktury. 3.6. Zakazatel na základě čl. 139 PZP informuje, že nejprve provede kontrolu a hodnocení nabídek v tomto řízení o udělení veřejné zakázky, a poté provede kvalifikaci vykonavatele, jehož nabídka byla nejvýše hodnocena, v rozsahu absence důvodů pro vyloučení a splnění podmínek účastní se řízení. 5.7. Zakázka je realizována v rámci projektu s názvem „Projekt rozvoje a modernizace kritické infrastruktury SPZOZ v Łęcznej v případě krize nebo ozbrojeného konfliktu“ Činnost 16.1 „Posílení odolné zdravotní infrastruktury (typ projektu 1,2) FELU.16.01-IZ.00-003/26“ 5.8. V případě, že nebudou obdrženy finanční prostředky (dotace), zakazatel si vyhrazuje právo zrušit řízení z důvodu nedostatku prostředků na financování zakázky. 5.9. Předmět zakázky není rozdělitelný na části, protože z technických a organizačních důvodů tvoří nerozlučnou celistvost. Navíc rozdělení zakázky by mohlo způsobit nadměrné technické obtíže a zvýšit náklady na realizaci úkolu z důvodu účtování nákladů každým vykonavatelem zvlášť. Kromě toho by rozdělení zakázky na části nebylo vhodné z důvodu velmi velkých obtíží spojených se koordinací činností různých vykonavatelů realizujících jednotlivé části zakázky, což by mohlo ohrozit správné provedení zakázky, stejně jako způsobit vážné obtíže při provádění práv zakazatele spojených s poskytnutou vykonavatelem zárukou a ručením za jednotlivé části předmětu zakázky. Zakázka neomezuje účast malých a středních podniků v prováděném řízení. 5.10. Zakazatel vyžaduje, aby výrobce nabízených lůžek měl zavedený a udržovaný systém řízení kvality pro léčebné prostředky, který zahrnuje alespoň výrobu nabízeného typu výrobku a – pokud se týká rozsahu činnosti výrobce – také jejich návrh. Jako potvrzení požadavku vykonavatel předkládá platný certifikát o shodě s normou ISO 13485:2016 nebo ekvivalentní certifikát vydaný nezávislou, akreditovanou jednotkou provádějící shodu. Rozsah certifikátu musí zahrnovat nabízený typ výrobku. Jako ekvivalentní bude uznán certifikát potvrzující uplatnění systému zahrnujícího alespoň: dohled nad výrobním procesem, řízení rizik, identifikovatelnost výrobků, dohled nad nesouhlasným výrobkem, postup při reklamacích a incidentech, korigující a prevenci a dohled nad dodavatelem. Další prostředky potvrzení mohou být přijaty pouze v okolnostech stanovených v čl. 105 odst. 4 zákona Pzp, po prokázání vykonavatelem nedostupnosti vyžadovaného certifikátu z důvodů, které mu nelze připisovat, a plné ekvivalence uplatňovaných prostředků. 5.11. Pro každ