Magyarország – Laboratóriumi reagensek – Reagens és fogyóanyag beszerzése gépkihelyezéssel

Különféle laboratóriumi reagensek és fogyóanyagok beszerzése a felhasználásukhoz szükséges készülékek és eszközök biztosítása, azok térítésmentes használatba adásával 9 részben. Valamennyi rész tekintetében irányadó ajánlatkérői elvárás: 1) A vizsgálatok végzésére alkalmas, gyári új, korábban még nem üzembe helyezett (a 8. és 9. rész esetében a készülék gyári új, vagy az üzembe helyezés éve nem lehet korábbi mint 2023.) labor automata készülékeket az Ajánlattevőknek kell biztosítaniuk, kihelyezniük, a kezelő személyzetet betanítaniuk és a laborautomata készülékeket a szerződés időtartama alatt karbantartaniuk. A készülékek kihelyezésének és üzemeltetésének (beleértve a karbantartást, javítást, oktatást is) költségét a megajánlott reagensek, kiegészítő tételek árában kell megjeleníteni, a készülékekkel összefüggésben az ajánlattevők semmilyen további költséget vagy díjat nem számíthatnak fel. Amennyiben a kiírt vizsgálat mennyiséghez az ajánlattevők által megajánlott reagensek, kontrollok, kalibrátorok mennyisége kevésnek bizonyul, ajánlattevő a hiányzó mennyiséget térítésmentesen köteles biztosítani, ugyanígy az egyéb kiegészítő anyagokkal /eszközökkel együtt. A készülék leállásából, meghibásodásából eredő, a javítást követően elvégzendő kalibrálásokhoz és kontrollmérésekhez a teszteket, kalibrátorokat, kontrollokat, kiegészítő anyagokat/eszközöket ajánlattevő térítésmentesen köteles biztosítani! 2) Ajánlatkérő előírja, hogy valamennyi megajánlott orvostechnikai eszköznek, illetve in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek meg kell felelnie a rá irányadó, mindenkor hatályos jogszabályi követelményeknek. Az ajánlattevő a megajánlott orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az alkalmazandó orvostechnikai eszközökről vagy in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló jogszabályokban előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá – amennyiben az adott eszköz forgalomba hozatalához a vonatkozó jogszabályok alapján szükséges – CE megfelelőségi tanúsítvánnyal köteles igazolni. A megfelelőséget igazoló dokumentumokat az ajánlat részeként kell benyújtani valamennyi olyan megajánlott termék tekintetében, amelyre vonatkozóan a jogszabály azok meglétét előírja. Amennyiben valamely megajánlott termék tekintetében a vonatkozó jogszabályok alapján CE megfelelőségi tanúsítvány kiállítása nem szükséges, az ajánlattevő köteles benyújtani az adott termékre vonatkozó, jogszabály szerinti megfelelőségi nyilatkozatot, illetve az alkalmazandó megfelelőség igazolására szolgáló dokumentumot. 3) Nyertes ajánlattevő a szerződés teljes időtartama alatt köteles biztosítani a megajánlott termékek folyamatos és jogszerű szállítását, valamint a kihelyezett készülékek üzemeltetéséhez szükséges, szerződésben meghatározott szerviz- és egyéb kapcsolódó szolgáltatásokat. E kötelezettségek teljesítése a nyertes ajánlattevő szerződéses kötelezettsége és felelőssége.