Polsko – Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky – Dostawa produktów leczniczych stosowanych w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) w ramach programów lekowych

1. Objemem zakázky jsou postupné dodávky, realizované na základě běžných objednávek Zadávatele, léčivých produktů používaných v léčení tlakové hypertenze plic (TNP), — v rámci léčebných programů, s rozdělením na části (úkoly) zakázky, zahrnující: Úkol č. 1 - Léčebný program při TNP Úkol č. 2 - Léčebný program při TNP Úkol č. 3 - Léčebný program při TNP Úkol č. 4 - Léčebný program při TNP Úkol č. 5 - Léčebný program při TNP Úkol č. 6 - Léčebný program při TNP Úkol č. 7 - Léčebný program při TNP Podrobný popis předmětu zakázky, včetně sortimentu, dávkování, forem a množství, určuje Příloha č. 2 k SWZ – Asortimentně-cenový formulář. 2. Sortiment, který je předmětem zakázky, musí být schválen k oběhu a použití na území Polska podle zákona ze dne 6. září 2001 r. – Farmaceutický zákon (zjednodušený text: Sb. 2026 poz. 612 s pozdějšími změnami). Vykonavatel je povinen disponovat všemi potřebnými právními dokumenty, které umožňují nabízené léčivé produkty k oběhu, a předložit je na žádost Zadávatele (s výjimkou léčivých produktů dovozených v režimu importu). 3. V podaných nabídkách je nutné uvést obchodní název přípravku, velikost balení, název výrobce, kód GTIN/EAN, číslo povolení k oběhu a podrobné informace o produktu. V případě, že nabízené balení léku obsahuje jiné množství jednotek (např. tabletek, ampulí), je vykonavatel povinen provést příslušné přepočty množství balení. V případě obdržení neúplného množství balení je nutné množství zaokrouhlit nahoru na celé balení. V Asortimentně-cenovém formuláři uvedený kód EAN (GTIN) má informativní charakter a slouží k identifikaci nabízeného produktu v den podání nabídky. Změna kódu EAN (GTIN) v průběhu platnosti smlouvy, způsobená změnou balení, distribučního kanálu nebo obchodního označení, při zachování stejné aktivní látky, dávkování, farmaceutické formy a čísla povolení k oběhu, neznamená změnu obsahu nabídky ani změnu smlouvy. 4. Zadávatel povoluje výměnu tabletek za kapsle (a naopak), výměnu ampulí za fialky (a naopak) za podmínky zachování stejné farmaceutické formy. Naopak, výměnu léčiv s prodlouženým účinkem a modifikovaným uvolňováním na léky v klasické formě tablety, dražé, kapsle, Zadávatel nepovoluje. 5. Zadávatel vyžaduje, aby se pro zajištění bezpečnosti farmakoterapie různé dávkování stejného léčivého produktu, které jsou součástí jednoho Úkolu, pocházely od jednoho výrobce - týká se stejné farmaceutické formy léku. Kromě toho: Zadávatel předpokládá rozšíření zakázky podle čl. 441 odst. 1 zákona Pzp v rozsahu zvýšení množství jednotlivých sortimentů z důvodu charakteru a specifiky zakázky, s ohledem na změny skutečného poptávky. V souvislosti s tím Zadávatel si vyhrazuje právo využít právo opce v rozsahu zvýšení množství objednaného předmětu zakázky do 50% (v závislosti na sortimentní pozici) v průběhu realizace smlouvy, vzhledem k množství, které tvoří předmět základní zakázky. Vykonavatel se zavázal v takovém případě umožnit Zadávateli nákup dalších množství předmětu zakázky na stejných podmínkách jako dodávky zahrnuté v základní zakázce. Zadávatel může z práva opce využít celkem nebo částečně. Právo opce je oprávněním Zadávatele, kterým může, ale nemusí využít v rámci realizace smlouvy. V případě, že Zadávatel nepoužije právo opce, Vykonavatelu nepřijde žádné nároky z tohoto důvodu. Zakázka v rámci opce je jednostranným oprávněním Zadávatele, proto nepoužití práva opce Zadávatelem neposkytuje Vykonavateli žádné nároky vůči Zadávateli. Zakázku, která je předmětem práva opce, bude Vykonavatel povinen vykonat po předchozím obdržení oznámení od Zadávatele, že se rozhodl využít právo opce, obsahující množství x (název sortimentu) v rámci předmětového oprávnění Zadávatele. Pravidla týkající se realizace zakázky, která je předmětem práva opce, budou stejná jako ta, která platí při realizaci základní zakázky. Zadávatel si vyhrazuje také, že jednotkové ceny zahrnuté v opci budou stejné jako v základní zakázce a nezměnitelné po celou dobu realizace smlouvy. V případě využití práva opce nebude nutné měnit smlouvu nebo uzavřít samostatnou smlouvu. Zadávatel předá Vykonavateli písemnou informaci o potřebě realizace práva opce. Podrobné množství předpokládaného k nákupu předmětu zakázky v rámci práva opce je uvedeno v Příloze č. 2 k SWZ. Podle čl. 257 zákona Pzp Zadávatel předpokládá mož