Belgie – Práce při dokončování budov – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Tento veřejný zakázka je smíšený veřejný zakázka, jehož předmětem je organizace, zařízení a vybavení části lékárny / čisté místnosti, včetně příslušných technických prostorů, v Klinik St. Josef ve Saint-Vith. Skládá se ze dvou částí prací a jedné části, která je především dodávka. Zakázka se neomezuje pouze na vytvoření kontrolovaného prostředí typu čistá místnost, ale také na úplné zařízení hospitalní lékárny, čisté místnosti, jejich příslušných technických prostorů, včetně potřebných zařízení, nábytku, technických zařízení, připojení, dokončení a příslušenství pro jejich konformní, bezpečné a provozuschopné fungování. Zakázka zahrnuje všechny práce, dodávky, služby, podmínky a prostředky potřebné pro úplné a konformní realizaci staveb, prostorů, instalací a zařízení popsaných v tomto Speciálním výnosu, v technických klauzulích, plánech, souhrnných měřicích a dalších dokumentech zakázky. Zakázka je rozdělena do tří částí:

Část 1 – Demolice: zahrnuje přípravné práce, demontáže, demolice, vyklizení, dočasné ochrany a všechny služby potřebné pro uvolnění oblastí, které jsou omezovány pracemi.

Část 2 – Dokončení a technika: zahrnuje dokončovací práce, speciální techniky, zařízení, pevný nebo integrovaný nábytek a zařízení potřebné pro zařízení lékárny, čisté místnosti a jejich příslušných technických prostorů. Část 2 zahrnuje všechny služby očekávání, rezervace, připojení, adaptace, rozhraní a koordinace potřebné pro integraci izolátorů z části 3, v rámci stanovených dokumenty zakázky.

Část 3 – Izolátory: zahrnuje provádění studií, dodávku, dodání, manipulaci, instalaci, vlastní připojení, nastavení, spuštění, testy, kvalifikaci, dokumentaci, výcvik, záruku a údržbu izolátorů pro přípravu léčiv, stejně jako všechny služby rozhraní potřebné pro jejich integraci.

Přístup k výkonnosti platný pro části 2 a 3: Technické předpisy a položky výkazů vztahující se k části 2 a části 3 jsou, podle případu, formulovány jako výkonnosti, které je třeba dosáhnout, funkční požadavky nebo kombinace těchto s technickými, konstrukčními a normativními předpisy. Minimální požadavky, výkonnosti, výsledky, tolerance, podmínky provozu, metody ověření a důkazní dokumenty jsou uvedeny v technických klauzulích, plánech, výkazech a dalších dokumentech zakázky. Pro části 2 a 3 nabízející určuje, rozměr a zahrnuje do své nabídky všechny prováděcí studie, dodávky, zařízení, příslušenství, rozhraní, práce a doplňkové služby, nastavení, testy, ověření, kvalifikace, dokumenty a další prostředky potřebné pro dosažení a prokazování požadovaných výkonností a výsledků. Pro část 3 tato povinnost zahrnuje zejména návrh provádění, rozměr, konfiguraci a funkční integraci izolátorů a jejich kompatibilitu s instalacemi a výkonnostmi části 2. Navrhované řešení splňují minimální požadavky, architektonické a technické omezení, normy a předpisy, pravidla umění a podmínky provozu vlastní hospitalní lékárny s kontrolovaným prostředím a čistou místností. Práce budou prováděny v provozním nemocničním prostředí. Zadavatel musí proto brát v úvahu specifické omezení související s kontinuitou péče, udržováním nemocniční činnosti, bezpečností pacientů, personálu a návštěvníků, ochranou citlivých zařízení a omezením rušení, prachu, vibrací, technických přerušení a rizik kontaminace. Všechny služby musí být provedeny v souladu s pravidly umění, příslušnými právními a normativními předpisy, platnými normami a požadavky vlastními hospitalním lékárnám a kontrolovaným prostředím. Čistá místnost a instalace, které přispívají k jejímu výkonu, musí být v souladu s požadavky stanovenými v AR 30/09/2020 Přílohy III Guide PICS týkající se dobré přípravy sterilních léčiv, jak je uvedeno v technických klauzulích zakázky, a pokyny Zadavatele, autorů projektu, koordinátora bezpečnosti a zdraví a případně kontrolních orgánů.

Část 3 týkající se izolátorů: Dodávka, specializovaná instalace, spuštění a vlastní kvalifikace izolátorů pro přípravu léčiv jsou součástí této zakázky jako součást části 3. Tituláři částí 2 a 3 koordinují rezervace, očekávání, zásobování, připojení, odvodnění, rozhraní s úpravou vzduchu a dalšími technikami, konstrukční adaptace, přístupy k dodání a manipulaci, integrované testy a operace kvalifikace.