Maďarsko – Diagnostika – 30/OVSZ/2026.HLA ONT-NGS szekvenáló tesztkészletek

Bespečování testovacích sadu a sada doplňků, které jsou kompatibilní s metodou Next Generation Sequencing (ONT-NGS) od Oxford Nanopore Technology pro určení vysokého rozlišení HLA typů, které se vztahují na HLA lokusy (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1), a validace analyzátorů, softwaru a hardwaru pro tyto testy. (Není nutné nabídnout PCR zařízení a fluorimetr, ty jsou k dispozici v laboratoři OVSz.) Požadovaná množství testovacích sad pro celou dobu smlouvy (24 měsíců):

a.) Testovací sady: Testovací sady pro 2 500 vzorků pro současné určování 11 různých HLA lokusů (HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DRB1, HLA-DRB3, HLA-DRB4, HLA-DRB5, HLA-DQB1, HLA-DQA1, HLA-DPB1, HLA-DPA1) pomocí ONT-NGS metody vysokého rozlišení. Pod testovací sadu se rozumí test, který je nutný pro analýzu jedné vzorku krve, další reagence a nutné doplňkové pomocné látky. Další reagence a doplňkové pomocné látky, které jsou nutné, jsou následující (některé z nich mohou být součástí testovací sady): • PCR součástky, které jsou vhodné pro současnou amplifikaci 11 HLA lokusů, • Reagence, které jsou vhodné pro fluorimetrickou kontrolu množství a/nebo kvality amplifikovaného produktu, • Reagence, které jsou vhodné pro čistění amplifikovaného produktu, • Součástky, které jsou nutné pro analýzu na zařízení MinIon, • Flow Cell v takovém množství, aby bylo možné 2 500 vzorků průměrně měřit současně 12 vzorků, • Mycí sada, která je nutná pro další použití Flow Cellu a která zastaví reakci.

b.) Analyzátor: • Nabídka musí zahrnovat 2 analyzátory, tedy 2 sekvenátory. • Jako doplňek musí být nabídnuto množství magnetických stojanů, které jsou nutné pro provedení 2 paralelních analýz, pokud je to doporučeno v popisu testovací sady.

c.) Software / hardware: • Nabídka musí zahrnovat takové množství počítačů pro analýzu a spouštěcí software, aby bylo možné současně analyzovat 2 měření (2 Flow Cell). Kromě softwaru pro analýzu musí být nabídnut i HLA-specifický software pro vyhodnocování/analýzu.