Polsko – Zdravotnický spotřební materiál – Dostawa jałowego sprzętu jednorazowego użytku do Apteki

Předmětem objednávky je: Dodávka sterilního jednorázového vybavení do lékárny nemocnice. 2. Objednávka byla rozdělena do 5 balíčků. 3. Podrobný popis předmětu objednávky obsahuje cenový formulář, který je přílohou č. 1 A k SWZ. VIII SEZNAM PŘEDMĚTOVÝCH DOKUMENTACÍ 1. Objednávající k potvrzení shody nabízených dodávek vyžaduje, aby byly k nabídce přiloženy následující předměty dokumentace: 1) Deklarace shody* – dokument vydaný výrobcem výrobku nebo jeho oprávněným zástupcem. (týká se všech tříd lékařských výrobků) 2) Certifikát shody* – dokument vydaný notifikovanou jednotkou v oblasti lékařských výrobků, potvrzující provedení postupů hodnocení shody. (týká se lékařských výrobků zařazených do tříd: I sterilní, I s měřicí funkcí, II A, IIb, III a podle směrnice EU 98/79 výrobky tříd A a B) 3) Katalogové karty výrobce a/lbo jiné materiály výrobce* potvrzující všechny parametry vyžadované v popisu předmětu objednávky, obsahující katalogové čísla a fotografie/obrázky nabízeného sortimentu. Objednávající dovoluje možnost předložení katalogových karet vydaných přímo importérem/distribučním výrobce na území Polska *Objednávající vyžaduje, aby alespoň jeden z výše uvedených dokumentů potvrdil shodu sortimentu s normami uvedenými v popisu předmětu objednávky v cenovém formuláři. 2. Předměty dokumentace vyhotovené v cizím jazyce předkládají spolu s překladem do polštiny. 3. Objednávající vyžaduje, aby předměty dokumentace byly vyhotoveny ve formě elektronické a opatřeny kvalifikovaným podpisem vykonavatelem. 4. V případě, že předměty dokumentace byly vyhotoveny ve formě elektronické a opatřeny kvalifikovaným podpisem jejich vydavatelem (oprávněná osoba), je nutné je předložit v této formě. 5. V případě, že předměty dokumentace byly vydány ve formě papírové, je nutné předložit digitální kopii dokumentu opatřenou kvalifikovaným podpisem vykonavatelem 6. V případě, že vykonavatel nepřiloží k nabídce předměty dokumentace nebo předložené předměty dokumentace jsou neúplné, objednávající vyzve k jejich předložení nebo doplnění v určeném termínu. 7. Objednávající vyžaduje, aby předměty dokumentace potvrzovaly skutečný stav k datu předkládání nabídky. 8. Objednávající vyžaduje, aby předměty dokumentace byly aktuální k datu předkládání/doplnění. 1. Seznam prohlášení předkládaných k nabídce: 1) Prohlášení o prokazování absence důvodů k vyloučení z řízení vyhotovené ve formě Jednotného evropského dokumentu objednávky (JEDZ) - podle vzoru tvořícího přílohu č. 2 k SWZ. Objednávající informuje, že vykonavatel při vyplňování prohlášení na formuláři JEDZ může využít také nástroj dostupný na stránce: https://espd.uzp.gov.pl/ a) Prohlášení tvoří předběžné potvrzení, že vykonavatel není vyloučen v souladu s datem předkládání nabídky. b) Prohlášení podává každý z vykonavatelů společně ucházejících o udělení objednávky. Prohlášení musí prokázat absence důvodů k vyloučení každého z vykonavatelů. 2) Objednávající informuje, že vykonavatel může využít dokument (JEDZ) předložený v samostatném řízení o udělení objednávky, pokud potvrdí, že v něm obsažené informace zůstávají platné. 3) Vykonavatel vyplňuje formulář JEDZ: a) část I (Informace týkající se řízení o udělení objednávky a instituce objednávajícího nebo subjektu objednávajícího) - vyplňuje ji povinně, b) část II (Informace týkající se vykonavatele) - vyplňuje ji povinně v rozsahu příslušném k požadavkům stanoveným objednávajícím v předmětném řízení, UPOZORNĚNÍ: Informaci o certifikátu vykonavatel uveďte v části II sekci A, v poli týkajícím se zápisu do úředního seznamu schválených vykonavatelů nebo držení ekvivalentního certifikátu. Vykonavatel by měl uvést data umožňující:  identifikaci certifikátu;  určení subjektu certifikujícího;  nalezení certifikátu v databázi;  určení rozsahu, v jakém vykonavatel zamýšlí se certifikátem užívat. c) v rámci části III (Důvody vyloučení) vykonavatel vyplní pole označena objednávajícím formuláře JEDZ, d) část IV (Kvalifikační kritéria) vykonavatel nevyplňuje, e) část V formuláře JEDZ - vykonavatel nevyplňuje, f) část VI (Konečná prohlášení) vykonavatel vyplňuje povinně. 4) Prohlášení, že vykonavatel není vyloučen na základě čl. 7 odst. 1 sankčního zákona a čl. 5k. nařízení EU – obsah prohlášení uveden v nabídkovém