Belgie – Práce při dokončování budov – PKEA - Marché 01 - organisation de la partie pharmacie / salle blanche

Tento veřejný zakázka je smíšený veřejný zakázka, jehož předmětem je organizace, zařízení a vybavení části lékárny / čisté místnosti, včetně příslušných technických prostorů, v Klinik St. Josef v Saint-Vith. Skládá se z dvou smluvních částí na práce a jedné smluvní části, která se především týká dodávek. Zakázka se neomezuje pouze na vytvoření ovládaného prostředí typu čistá místnost, ale také na úplné zařízení hospitalní lékárny, čisté místnosti, jejich příslušných technických prostorů, vybavení, nábytku, technických zařízení, připojení, dokončení a příslušenství, která jsou nutná pro jejich funkční, bezpečné a provozní provoz. Zakázka zahrnuje všechny práce, dodávky, služby, podmínky a prostředky nutné k úplnému a správnému vyhotovení staveb, prostorů, instalací a zařízení popsaných v tomto Speciálním výměrném předpisu, v technických klauzulích, plánech, souhrnných měřicích a dalších dokumentech zakázky. Zakázka je rozdělena do tří smluvních částí: Smluvní část 1 – Demolice: zahrnující přípravné práce, demontáže, demolice, vyklizení, dočasné ochrany a všechny služby nutné k osvobození oblastí, které jsou zasaženy pracemi. Smluvní část 2 – Dokončovací a technické práce: zahrnující dokončovací práce, zvláštní technické práce, vybavení, pevný nebo integrovaný nábytek a zařízení nutné pro zařízení lékárny, čisté místnosti a jejich příslušných technických prostorů. Smluvní část 2 zahrnuje všechny služby očekávání, rezervace, připojení, přizpůsobení, rozhraní a koordinace nutné k integraci izolátorů podle smluvní části 3, v rámci, které jsou určeny dokumenty zakázky. Smluvní část 3 – Izolátory: zahrnující prováděcí studie, dodávky, dodání, manipulaci, instalaci, vlastní připojení, parametrizaci, uvedení do provozu, zkoušky, kvalifikaci, dokumentaci, školení, záruku a údržbu izolátorů pro přípravu léčiv, stejně jako všechny služby rozhraní nutné k jejich integraci. Výkonová metoda aplikovatelná na smluvní části 2 a 3: Technické předpisy a položky výměrů vztahující se k smluvní části 2 a smluvní části 3 jsou podle případu formulovány jako výkon, který je třeba dosáhnout, funkční požadavky nebo kombinace těchto požadavků s technickými, konstrukčními a normativními předpisy. Minimální požadavky, výkon, výsledky, tolerance, provozní podmínky, metody ověřování a důkazní dokumenty jsou uvedeny v technických klauzulích, plánech, výměrních listech a dalších dokumentech zakázky. Pro smluvní části 2 a 3 určuje nabízející celou řadu prováděcích studií, dodávek, zařízení, příslušenství, rozhraní, prací a doplňkových služeb, nastavení, zkoušek, kontrol, kvalifikací, dokumentů a dalších prostředků nutných k dosažení a prokázání požadovaných výkonů a výsledků. Pro smluvní část 3 tato povinnost zahrnuje zejména návrh prováděcího řešení, rozměr, konfiguraci a funkční integraci izolátorů a jejich kompatibilitu s instalacemi a výkonem smluvní části 2. Navrhované řešení splňují minimální požadavky, architektonické a technické omezení, normy a předpisy, pravidla umění a provozní podmínky vlastní hospitalní lékárně, která zahrnuje ovládané prostředí a čistou místnost. Práce budou prováděny v provozním nemocničním prostředí. Zadavatel musí proto brát v potaz konkrétní omezení související s kontinuitou péče, udržováním nemocniční činnosti, bezpečností pacientů, personálu a návštěvníků, ochranou citlivých zařízení a omezením rušení, prachu, vibrací, technických přerušení a rizika kontaminace. Všechny služby musí být provedeny v souladu s pravidly umění, platnými právními a normativními předpisy, platnými normami a požadavky vlastními pro hospitalní lékárny a ovládaná prostředí. Čistá místnost a instalace, které přispívají k jejímu výkonu, musí splňovat požadavky stanovené v AR 30/09/2020 Příloha III PICS Guide k přípravě sterilních léčiv, jak je uvedeno v technických klauzulích zakázky, a pokyny Zadavatele, autorů projektu, koordinátora bezpečnosti a zdraví a případně kontrolních orgánů. Smluvní část 3 týkající se izolátorů: Dodávka, specializovaná instalace, uvedení do provozu a vlastní kvalifikace izolátorů pro přípravu léčiv jsou součástí této zakázky v rámci smluvní části 3. Držitelé smluvních částí 2 a 3 koordinují rezervace, očekávání, zásobování, připojení, odvodnění, rozhraní s úpravou vzduchu a dalšími technikami, konstrukční adaptace, přístup k dodávkám a manipulaci, integrované zkoušky a kvalifikace.